近日，广东省食品药品监管局在广州召开2016年全省医疗机构医疗器械使用质量检查情况新闻通气会，通报了该省在全国率先组织开展医疗机构医疗器械使用质量“飞行检查”情况和100家受检医院检查情况。

    据广东省局医疗器械安全监管处负责人介绍，2016年5月，广东省局组织开展了全省《医疗器械使用质量监督管理办法》实施效果评估工作，决定按照“双随机一公开”的工作机制，抽取100家医疗机构（其中三级医院30家、二级医院30家）进行“飞行检查”。

    为保障检查全覆盖，该局组织医疗器械管理专家，制定出了科学、专业、易操作的《广东省医疗机构医疗器械使用质量检查方案》，并对全省医疗机构从事医疗器械管理的人员进行培训，讲授医疗器械管理的内容、方法、重点及要求，开展管理经验交流、讨论存在的问题及解决办法。每次检查组出发的当天（7月18日、10月19日），由广东省局随机抽取省内50家医疗机构，分别通知21个检查小组组长及当地食品药品监管局，由检查专家和当地食药局工作人员一起，对抽取的医院进行“飞行检查”。

    检查中发现，部分单位存在温度湿度不符合卫生材料贮存要求、存放物没有标识或字迹不清、库房没有分区域、保洁状况不理想等问题；存在设备维修人员配置不足、设备操作人员的操作培训考核未能常规化、规范化开展、培训考核记录缺失或没有记录归档的现象；信息化系统管理相对落后，大多停留在财务出入库管理层面，未能实现器械证件的系统到期预警提示等管理功能，甚至没有信息化管理手段；一些基层医院对于医疗器械使用质量管理不够重视，或因受条件所限，在采购、贮存、使用、维修维护等多个环节存在管理不符合要求等现象。

    会议强调，使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。针对检查中发现的问题，广东省局要求医疗机构推进制度落实，提高医用耗材管理能力和水平，规范管理大型医疗设备。