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2017年09月30日进口批件发布通知
发布时间:2017/09/30 信息来源:查看

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1600634

肠内输注泵

Nutricia Medical Devices B.V.

纽迪希亚制药(无锡)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1600858

听觉处理器

VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH

奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1600996

多导睡眠记录仪

Weinmann Gerate für Medizin GmbH +Co.KG

德国万曼医疗器械有限公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1600996

多导睡眠记录仪

Weinmann Gerate für Medizin GmbH +Co.KG

德国万曼医疗器械有限公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1601186

刨削系统

Gyrus ACMI,Inc.

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1601361

低频治疗仪

??????

北京先迈量子科学应用技术开发有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1601450

尿动力分析仪

ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH

莱凯医疗器械(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1601617

超声波治疗仪

EMILDUE S.R.L

北京金豪商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1601744

婴儿培养箱

アトムメディカル株式会社

欧姆龙医疗器械(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1601808

Nd:YAG激光治疗仪

Lutronic Corporation

韩国(株)路创丽公司北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1601810

心肺转流离心泵

Sorin Group Deutschland GmbH

索林医疗(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1601884

小型传送系统

AGA Medical Corporation

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1602089

体外血液滤过装置-自体输血系统

Zimmer Surgical, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1602135

可吸收颅骨夹

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1602214

光固化垫底材料

DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

德国DMG化学医药集团公司北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1602231

呼吸潮湿加热器

愷得醫材科技股份有限公司

北京迈迪科东方咨询有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1602235

一次性使用泵用输液器

CareFusion Switzerland 317 Sàrl

康尔福盛(上海)商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1602236

一次性使用精密过滤输液器

CareFusion Switzerland 317 Sàrl

康尔福盛(上海)商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1602237

一次性使用输血器

CareFusion Switzerland 317 Sàrl

康尔福盛(上海)商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

20

JQY1602268

乳房活检装置

Devicor Medical Products, Inc.

泰维康医疗器械(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

21

JQY1602300

可操纵导丝

Codman & Shurtleff, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

22

JQY1602349

伤口负压引流装置

MEDINORM Medizintechnik GmbH

山东赛克赛斯药业科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

23

JQY1700005

硬质树脂牙

株式会社ニッシン

日进齿科材料(昆山)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

24

JQY1700044

正畸支抗

亞太醫療器材科技股份有限公司

北京博恩登特科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

25

JQY1700140

不可吸收性合成外科网片

SUTURES INDIA PVT.LTD.

上海中有实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

26

JQY1700141

外部病人激活器

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

27

JQY1700164

脊柱内固定系统

CORENTEC CO.,LTD

科邻太(上海)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

28

JQY1700171

组织胶水

B.Braun Surgical SA

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

29

JQY1700200

皮下电极

Medtronic Xomed, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

30

JQY1700243

动态血压仪

SunTech Medical Inc.

顺泰医疗器材(深圳)有限公司

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31

JQY1700253

软性亲水接触镜

INTEROJO INC.

上海茵洛光学产品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

32

JQY1700282

磨头

Hager & Meisinger GmbH

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

33

JQY1700321

验光头

株式会社ニデック

日本尼德克株式会社北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

34

JQY1700334

再入式导管系统

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

35

JQY1700413

非接触式眼压计

株式会社 ト プ コ ン

奥腾思格玛(中国)集团有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

36

JQY1700419

牙科种植用牙钻

DIO Corporation

北京迪耀科贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

37

JQY1700440

牙科钻头

Institut Straumann AG

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

38

JQY1700466

藻酸钙敷料

Smith & Nephew Medical Ltd

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

39

JQY1700474

氧化锆瓷块及染色剂

3M Deutschland GmbH

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

40

JQY1700482

吸水敷料

Genewel Co., Ltd.

萌蒂(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

41

JQY1700535

齿科铸造用纯钛

株式会社ニッシン

日进齿科材料(昆山)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

42

JQY1700572

全膝关节植入物系统(骨水泥型)

Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

43

JQY1700657

踝关节融合锁定钢板系统

Smith&Nephew,Inc.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

44

JQY1700761

角度型接骨板系统

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

45

JQY1700767

医用直线加速器

Elekta Limited

医科达(上海)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

46

JQY1700789

趾关节系统

OsteoMed

广州福娜瑞贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

47

JQY1700790

支撑钉

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

48

JQY1700793

脊柱后路钉棒系统

STRYKER SPINE, INC

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

49

JQY1700794

缝线锚钉

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

50

JQY1700803

髋关节假体-骨水泥股骨柄

Zimmer GmbH

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

51

JQY1700805

灌注泵管系统

Irvine Biomedical,Inc.a St. Jude Medical Company

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

52

JQY1700856

可吸收内固定螺钉系统

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

53

JQY1700877

髋关节假体

Zimmer Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

54

JQY1700915

中心静脉氧饱和度测量探头

PULSION Medical Systems SE

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

55

JQY1700919

椎间融合器

Spineart

北京飞渡医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

56

JQY1700939

超声外科吸引系统

Integra LifeSciences (Ireland) Ltd

英特格拉生命科技(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

57

JQY1700941

生物显微镜

Carl Zeiss Microscopy GmbH

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

58

JQY1700987

屈光分析仪

株式会社ニデック

日本尼德克株式会社北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

59

JQY1701064

骨水泥工具

DePuy International Limited Trading as DePuy CMW

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

60

JQY1701082

椎间盘镜用手术器械

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

61

JQY1701085

眼前节测量评估系统

OCULUS Optikger?te GmbH

广州达美康医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

62

JQY1701092

一次性使用灭菌氯丁橡胶外科手套

TERANG NUSA SDN. BHD.

上海玛昔特医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

63

JQY1701119

笔式胰岛素注射器

Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery Systems

美国礼来亚洲公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

64

JQY1701124

内窥镜用冷光源

PolyDiagnost GmbH

上海蓝线电子有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

65

JQY1701132

一次性使用结扎装置

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件


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