云南局加强定制式义齿生产、使用环节监督检查

近日，云南省食品药品监管局下发了《关于进一步加强定制式义齿生产、使用环节监督检查的通知》，要求全省立即开展定制式义齿监督检查工作，并对定制式义齿生产、使用环节的日常监督检查重点进行了明确和细化。

　　一是要求充分运用飞行检查、跟踪检查、突击检查等手段，集中优势监管力量，对行政区域内定制式义齿生产企业和口腔医院、门诊进行全面监督检查，进一步规范定制式义齿市场秩序；二是要求各州市局加强与当地卫计委、公安、工商等部门的沟通协作，加大对无证生产定制式义齿和使用未经注册原料生产定制式义齿行为的打击力度，对涉及定制式义齿的违法违规行为保持高压态势；三是要求把定制式义齿的重点监督检查工作与贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》的相关要求有机结合起来，加强法规宣传和培训，不断规范定制式义齿生产、使用行为；四是要求在摸清行政区域定制式义齿生产使用特点和规律的基础上，深入分析和查找定制式义齿存在的风险和问题，探索建立定制式义齿的长效监管机制，确保定制式义齿生产、使用环节监管到位。