广东省医疗器械注册也要收费了，首次注册费用8.18万！

    2月28日，广东省也要对境内第二类医疗器械产品的注册收费了。自此，广东省成为第17个出台境内二类医疗器械产品注册收费标准的地区。

    广东省收费标准如下：

    境内第二类医疗器械产品的首次注册收取81800元费用，变更注册收费34200元，延续注册收费34000元。

    此外，《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费。

    符合《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号）的小微企业申请创新医疗器械产品注册的，免收首次注册费。对创新医疗器械产品的认定标准，按照国家药监总局有关规定执行。

    以上收费标准自公布之日起施行。

    《公告》原文：

    关于公布药品医疗器械产品注册收费有关事项的通告

    发布时间：2017-2-28

    为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)精神，根据《省发改委、省财政厅关于我省药品医疗器械产品注册收费标准及有关问题的复函》（粤发改价格函〔2017〕460号），广东省食品药品监督管理局制定了《广东省药品、医疗器械产品注册收费有关事项说明》，现予公布，自2017年3月1日起施行。

    特此通告。