温岭市局“三全”破解医疗器械“免费体验场所”监管难题
为保障百姓“免费体验式”医疗器械的使用安全，破解该类医疗器械监管难点，温岭市局广泛宣传、强力监管、引导规范，全面、全力、全位营造安全有序的医疗器械“免费体验场所”健康环境。
一是全面发动宣传。通过电台、报纸、电视、微信推送等媒体平台向百姓宣传医疗器械“免费体验场所”所需的“两证”资质证明、产品来源的合法性以及功效适用范围，增加群众对该类医疗器械的了解，杜绝“盲目性”；整合辖区内所有免费体验式医疗器械生产经营企业组建微信群，定期将政策法规、用械安全知识、企业日常监管注意事项推送给企业，确保企业及时了解政策动态，定期开展自查自纠，开展自律经营。截止日前，已推送上百条医疗器械“小常识”。
二是全力落实监管。在日常监管中要求企业制作“免费体验警示牌”标明该产品经批准的功效范围，并落实企业建立顾客反馈单，顾客需在购买并使用产品后在反馈单上签名确认该企业是否有夸大疗效等行为，市局定期组织对反馈单进行抽查，按照“安全检查全覆盖、安全隐患零容忍、检查内容有记录”的原则重点检查企业有无存在虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等违规行为，发现问题，严惩不怠，截止日前，共出动执法人员71次，检查生产企业3家，经营单位512家，检查发现问题17项，停业整顿3家。
三是全位引导规范。召开免费体验类医疗器械监管座谈会，深度约谈沟通企业法人或负责人，了解其经营状况及难处并现场与其签订合法合规经营、不夸大宣传、不在注册地址以外的地方设立免费体验场所或咨询点的承诺书，并从许可证核定项目执行情况、人员配备及培训情况、设施设备运行情况、管理制定执行情况、其他等方面对免费体验类经营企业进行日常规范，全方位引导其构建长效管理机制，截止日前，共约谈3家“免费体验场所” 医疗器械生产经营企业，收到良好的效果。