山东省变更二类医疗器械注册公告（201506120510）
| 注册人名称 |
注册人住所 |
生产地址 |
产品名称 |
包装规格 |
主要组成成分 |
预期用途 |
产品存储条件及有效期 |
注册证编号 |
注册日期 |
备注 |
| 潍坊市康华生物技术有限公司 |
潍坊市经济开发区月河路699号 |
潍坊市经济开发区月河路699号 |
高敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：80mL×1 R2：20mL×1。校准品：1mL×1（选配）。 |
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试剂盒避光储存于2-8℃避光，自生产日期起可稳定12个月。试剂开封后,在2-8℃冷藏,避光条件下可稳定30天有效。校准品复溶后，在2-8℃冷藏,避光条件下可稳定7天有效。 |
鲁食药监械（准）字2014第2400408号 |
2017年02月09日 |
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