《医疗器械产品注册》上报行政审核通告2017.1.10
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册类型 |
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1 |
苏州润心医疗科技有限公司 |
冠状动脉CT图像处理软件 |
拟上市产品注册 |
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2 |
江苏双盛医疗器械有限公司 |
压缩空气式雾化器 |
型号规格变化 |
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3 |
徐州东南电子科技有限公司 |
多功能治疗机 |
拟上市产品注册 |
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4 |
南通医疗器械有限公司 |
LED手术无影灯 |
技术要求变更 |
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5 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
全自动生化分析仪 |
变更注册 |
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6 |
苏州好博医疗器械有限公司 |
HB系列中药熏蒸机 |
延续注册 |
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7 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
全科诊断系统 |
首次注册 |
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8 |
苏州好博医疗器械有限公司 |
HB700系列中药熏蒸机 |
延续注册 |
注：本通告上企业名称、产品名称以本中心审评报告为准，如有问题请与补正通知书上的审评员联系