近日,北京市门头沟区食品药品监管局对雁翅辖区内的4家医疗器械经营企业进行检查,重点检查了高风险类医疗器械储存条件、产品追溯管理、进货查验记录和销售记录,以及以体验方式、门店形式销售医疗器械的经营企业进货渠道、是否销售假劣器械和夸大宣传等情况。
为提高医疗器械经营企业的质量安全意识,强化医疗器械质量管理能力,加强对山区医疗器械经营企业监管,规范其经营行为,落实相关主体责任,门头沟区局以雁翅镇为试点,采取科、所、企业、出租方“四位一体”的管理方法,对医疗器械经营企业场所(注册场所、经营场所、库房)开展整治,并逐步向其他山区企业推行。
针对检查过程中发现的部分企业存在经营环境不合格、仓库温湿度不达标等情况,执法人员当场提出限时整改要求,并将在近期跟踪落实企业整改情况。