山东省核发二类医疗器械注册公告（201509140065）
| 注册人名称 |
注册人住所 |
生产地址 |
产品名称 |
型号、规格 |
结构及组成 |
适用范围 |
注册证编号 |
注册日期 |
备注 |
| 淄博创奇医疗用品有限公司 |
淄博市张店区湖田镇下湖村西首 |
淄博市张店区湖田镇下湖村西首 |
医用无菌敷料 |
分为A、B、C、D型，具体规格尺寸见产品技术要求。 |
A型医用透明敷料，是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂制成，两面有离型材料保护。 B型透明伤口敷料，是在A型产品的基础上覆上吸水垫，吸水垫材料为无纺布（同C型产品吸水垫）。 C型自粘伤口敷料，是在无纺布上涂覆医用粘合剂后，覆上无纺布材料的吸水垫制成。 D型导管固定敷料贴，是用A型或C型材料，根据不同导管的要求做成符合的形状和尺寸。 |
A型供手术、外伤创面或留置针、静脉导管贴敷用；B型供手术、外伤创面或留置针、静脉导管贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护；C型供手术、外伤创面或留置针、静脉导管贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护；D型供留置针、静脉导管、导尿管、引流管等导管贴敷用。 |
鲁械注准20172640083 |
2017年02月09日 |
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产品技术要求公告:淄博创奇无菌敷料技术要求.doc