近日，无锡市食品药品监督管理局整治发布了《2016年度无锡市医疗器械不良事件监测数据分析》。

2016年我市共收集有效可疑医疗器械不良事件（MDR）报告4873份，达到765份/百万人口，在线呈报单位数422家，医疗机构上报报告数共计4160份，占总报告数的85.37%。从报告人职业情况看，护士为参与报告的主要职业。从年龄上看，60岁以上的老年人更容易产生可疑医疗器械不良事件，说明患者年龄及健康程度在某种程度上与不良事件的产生存在一定关联。从医疗器械管理类别分析发现，涉及II类医疗器械的报告最多，占总报告数的49.48%；而涉及III类医疗器械报告占总报告数的37.55%。按医疗器械产品分类分析，可疑医疗器械不良事件报告共涉及44类产品，涵盖了《医疗器械分类目录》中所有类别，其中涉及医用高分子材料及制品报告最多，占总报告数的21.22%，涉及注射穿刺类器械的报告居其次，占总报告数的14.3%。在4873份可疑医疗器械不良事件报告中，绝大多数为一般的报告，占总数的91.03%，无死亡报告。在严重伤害报告中，涉及呼吸机的有源医疗器械严重伤害报告数最多，占严重伤害报告的比例为5.72%；涉及宫内节育器的无源医疗器械严重伤害报告数最多，占严重伤害报告的比例为9.15%。