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山东省换发二类医疗器械注册公告(201605265083)
发布时间:2017/01/19 信息来源:查看
注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期
威海洁瑞医用制品有限公司 山东威海高区威高路1号 威海火炬高技术产业开发区威高路1号 水凝胶敷料 Ⅰ-5×5、Ⅰ-6×10、Ⅰ-7.5×7.5、Ⅰ-8×10、Ⅰ-8×12、Ⅰ-10×10、Ⅰ-10×15、Ⅰ-10×20、Ⅰ-15×15、I -15×25、Ⅰ-20×20、Ⅱ-5×5、Ⅱ-5.5×9、Ⅱ-5×10、Ⅱ-6×7、Ⅱ-7×11、Ⅱ-7.5×7.5、Ⅱ-8×12、Ⅱ-10×10、Ⅱ-10×20、Ⅱ-12.5×12.5、Ⅱ-14×16、Ⅱ-15×15、Ⅱ-15×25、Ⅱ-20×20(cm) 产品性能:无菌,无皮肤致敏反应,无刺激,细胞毒性不大于1级。主要结构:自粘性(I型)水凝胶敷料由医用薄膜(可为无纺布)胶带、水凝胶敷芯、隔离膜(可不带)、隔离纸(可不带)组成;片状(II型)水凝胶敷料由水凝胶敷芯、隔离膜(可不带)、隔离纸(可不带)组成。主要组成:水凝胶敷芯的主要成分为聚丙烯酸钠和纯化水。 I度、浅Ⅱ度烧、烫伤创面,表皮缺损创面。 鲁械注准20172640050 2017年01月19日

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