医疗器械产品注册公示公告
2017年11号
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2017年4月26日 --- 2017年5月6日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路61号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
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序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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产品禁忌症
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发证时间
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1
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西安外科医学科技有限公司
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等离子体多功能手术刀头（射频电极）
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见附件*
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该产品由输入连接器、输出连线、手柄、刀体和刀头组成。
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该产品与低温等离子体多功能手术系统连接使用。
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禁忌症：暂无。原注册证号：陕食药监械（准）字2013第2250026号
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2017.04.26
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2
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西安外科医学科技有限公司
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外科术中止血材料（消融电极）
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见附件*
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该产品分为单极和双极两款，单极由金属电极、手柄、按钮、电缆线、吸引管及插头等组成；双极由镊体、绝缘层、导向座、镊体固定座、电缆线及输水结构（不粘型）等组成。
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该产品与高频手术刀连接使用。
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禁忌症：暂无。原注册证号：陕食药监械（准）字2013第2250028号
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2017.04.26
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附件： 1.等离子体多功能手术刀头（射频电报）规格型号.doc
2.外科术中止血材料（消融电报）规格型号.doc