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山东省换发二类医疗器械注册公告(201606065992)
发布时间:2017/01/23 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期
烟台澳斯邦生物工程有限公司 烟台开发区华山路2号 烟台开发区华山路2号 葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) 试剂(R):60mL×2 ;试剂(R):60mL×7 ;试剂(R):100mL×2 ;试剂(R):100mL×6 ;校准品(S):2mL×1(选配) 试剂 : 磷酸缓冲液250mmol/L 苯酚5mmol/L 4-氨基安替比林0.5mmol/L 葡萄糖氧化酶?15kU/L 过氧化物酶 ?1kU/L 校准品:葡萄糖 定值见标签 本试剂盒用于体外测定人血清或血浆中的葡萄糖(GLU)的含量。 原装试剂在2-8℃无腐蚀性气体的避光环境中,有效期24个月。试剂开盖后在2-8℃避光保存,有效期1个月。原校准品2-8℃避光保存,有效期24个月。 鲁械注准20172401005 2017年01月22日


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