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2018年03月27日准产批件发布通知
发布时间:2018/03/27 信息来源:查看

序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1600792

眼科激光治疗仪

仪和仪美(北京)科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1700135

凡士林纱布

河南省安邦卫材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1700330

一次性使用精密药液过滤器

山东中保康医疗器具有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1700470

X射线放射治疗机

丹东市康嘉仪器设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1700485

生物安全柜

青岛海尔特种电器有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1700486

生物安全柜

青岛海尔特种电器有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1700522

X射线计算机体层摄影设备

飞利浦医疗(苏州)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

CQY1700548

医用空气加压氧舱

贵州风雷航空军械有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

CQY1700613

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

CSY1700340

解脲脲原体核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)

上海仁度生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

CSY1700341

淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)

上海仁度生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

CSY1700342

沙眼衣原体核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)

上海仁度生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

CSZ1600286

人septin9基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

苏州工业园区为真生物医药科技有限公司

 

14

CSZ1700038

人Rh系统分型检测卡(凝胶法)

天津德祥生物技术有限公司

 

15

CSZ1700103

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

杭州迪安生物技术有限公司

 

16

CSZ1700125

肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒(胶体金法)

兰州雅华生物技术有限公司

 

17

CSZ1700126

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

兰州雅华生物技术有限公司



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