序号

企业名称

产品名称

规格/型号

结构及组成

产品适用范围

产品禁忌症

发证时间

1

西诺医疗器械集团有限公司

光固化机

CL-ⅡJ、CL-ⅡT *

该产品由电源、控制部分和光源组成。

该产品能对可见光固化的复合树脂进行固化，供口腔修复牙齿用。

禁忌症：蓝光过敏者禁用。原注册证号：陕食药监械（准）字2013第2550047号

2017.04.20

2

西诺医疗器械集团有限公司

牙科综合治疗机

S2300、S2301、S2302、S2303、

S2304、S2305、S2306、S2307、

S2308、S2309、S2310、S2311、

S2312、S2313、S2314、S2315、

S2316、S2317、S2318、S2319、

S2320、S2321、S2322*

该产品包括牙科椅，由器械盘、器械臂、口腔灯、观片灯、漱口给水装置、脚踏开关、电器控制系统、吸唾器、强力吸引器、高速涡轮手机、低速手机、三用喷枪、洁牙机、光固化机组成。

该产品用于口腔疾病的诊断、治疗。

禁忌症：暂无。原注册证号：陕食药监械（准）字2013第2550075号

2017.04.20

3

西诺医疗器械集团有限公司

便携牙科治疗机

S202、S203*

该产品由便携椅、治疗机和附件组成。治疗机包括箱体、治疗灯、纯净水装置、脚踏开关、电器控制系统、吸唾器、三用喷枪、压缩机等。附件包括高速涡轮手机、低速手机、洁牙机、光固化机组成。

该产品用于口腔疾病的诊断、治疗及应急救援。

禁忌症：暂无。原注册证号：陕食药监械（准）字2013第2550049号

2017.04.20

4

西诺医疗器械集团有限公司

超声洁牙机

US-ⅡJ*

该产品主要由电路、水路、超声换能器、工作尖组成。工作尖采用3Cr13不锈钢材料制成，硬度范围515～535HBW；尖端主振动偏移可以调节，不超过100μm；实际工作频率与标称工作频率偏差不大于10%。

该产品用于对口腔牙结石的清除。

禁忌症：1.血友病患者禁用；2.带有心脏起搏器的患者禁用；3.心脏病患者、孕妇以及幼儿慎用；4.避免接触金属、烤瓷修复体。原注册证号：陕食药监械（准）字2013第2550048号

2017.04