由专委会注册组组长、副组长单位太阳生物和奥普生物策划、组织，由太阳生物谢总主持的”体外诊断试剂企业间注册交流及冷链实时监控“活动于2016年11月2日在枫林国际中心举行。参加活动的企业有太阳生物、奥普生物、复星长征、科华生物、蓝怡科技、之江生物、星耀医学、执诚生物、健耕医药、电化生研、阿米特共11家企业。科华生物的杨君经理根据其企业注册经验，对二、三类产品首次注册流程进行经验分享，她从项目产品的开题立项、研发到产品注册批生产、临床考核、体系内查直至获得注册证和生产许可的每个过程及注意事项进行了详细讲解。阿米特公司的刘红总经理根据国家食品药品监督管理总局2016年9月22日发布的医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南要求，从5个方面阐述了医疗行业冷链管理的现状与未来发展。与会企业对冷链管理指南执行过程中遇到的运输问题、注册过程中遇到的临床试验问题、注册时限、收费等问题展开讨论。
协会徐纪峰副秘书长、专委会程少熙副秘书长参加了活动。
（协会体外诊断专委会供稿）