|
注册人名称 |
注册人住所 |
生产地址 |
产品名称 |
型号、规格 |
结构及组成 |
适用范围 |
注册证编号 |
注册日期 |
|
济南丽尔美牙科技术有限公司 |
济南市市中区腊山工业园18-26号 |
济南市市中区腊山工业园18-26号 |
定制式活动义齿 |
钴铬合金可摘局部义齿、纯钛可摘局部义齿、钴铬合金可摘全口义齿、纯钛可摘全口义齿、树脂基托全口义齿。 |
义齿由有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制成。“活动义齿”由支架（无舌杆、腭板）、树脂牙、基托组成。其中支架由钴铬合金、纯钛材料铸造而成；基托采用纯钛、义齿基托聚合物制作而成。 |
适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
鲁械注准20162630586 |
2016年12月09日 |
产品技术要求公告:丽尔美 活动义齿 医疗器械产品技术要求（2016.8）.doc