为进一步强化冷藏、冷冻医疗器械的质量管理,确保冷链医疗器械再贮存、运输过程符合有关规定要求,安图县市场监督管理局精密部署,突出重点,对从事需要冷藏、冷冻医疗器械经营企业全面开展了专项检查工作。
此次检查,执法人员按照省、州文件的具体要求,重点对企业产品供货商及所经营产品的合法性,冷藏设施设备的运转、维护及温控记录的真实完整性,冷链运输过程中温度的控制,产品包装及贮存状态,效期预警记录,产品购销记录的完整可追溯以及质量管理人员等重点岗位的工作人员是否经过相关法律法规培训等几个内容进行了全面检查,确保了整治工作不留死角,取得实效。
截至目前,共检查药械经营单位18家,出动执法人员54人次,执法车辆18台次,共查处了1起违法违规案例。