|
序号
|
受理号
|
产品名称
|
申请人
|
备注
|
|
1
|
CQY1600977
|
电子直乙结肠镜
|
佛山麦澳医疗科技有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
|
|
2
|
CQY1700043
|
眼科超声诊断仪
|
重庆康华瑞明科技股份有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
|
|
3
|
CQY1700219
|
体外冲击波碎石机
|
湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
|
|
4
|
CQY1700220
|
体外冲击波碎石机
|
湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
|
|
5
|
CQY1700416
|
胶囊式内窥镜系统
|
深圳市资福技术有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
|
|
6
|
CQZ1600008
|
一次性使用精密过滤袋式输液器 带针
|
成都市新津事丰医疗器械有限公司
|
|
|
7
|
CQZ1600010
|
一次性使用袋式输液器 带针
|
成都市新津事丰医疗器械有限公司
|
|
|
8
|
CQZ1600044
|
空心螺钉
|
创辉医疗器械江苏有限公司
|
|
|
9
|
CQZ1600045
|
金属缆索系统
|
江苏荷普医疗器械有限公司
|
|
|
10
|
CQZ1600052
|
一次性使用自毁式无菌注射器 带针
|
云南三鑫医疗科技有限公司
|
|
|
11
|
CQZ1600091
|
一次性使用血液透析管路
|
福建长庚医疗生物科技有限公司
|
|
|
12
|
CQZ1600093
|
聚氨酯泡沫敷料
|
上海亚澳医用保健品有限公司
|
|
|
13
|
CQZ1600112
|
空心接骨螺钉（非锁定）
|
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
|
|
|
14
|
CQZ1600146
|
PEEK椎间融合器
|
无锡市闻泰百得医疗器械有限公司
|
|
|
15
|
CQZ1600165
|
一次性使用静脉采血针
|
珠海市康利莱科技有限公司
|
|
|
16
|
CQZ1600185
|
带线锚钉
|
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
|
|
|
17
|
CQZ1600189
|
空心接骨螺钉(非锁定)
|
潍坊励精医疗器械股份有限公司
|
|
|
18
|
CQZ1600226
|
髋关节假体—陶瓷股骨头和衬垫
|
北京蒙太因医疗器械有限公司
|
|
|
19
|
CQZ1600232
|
髋关节假体-髋臼系统
|
北京蒙太因医疗器械有限公司
|
|
|
20
|
CQZ1600248
|
高频手术设备
|
广东百生医疗器械有限公司
|
|
|
21
|
CQZ1600260
|
双极射频手术刀头
|
方润医疗器械科技（上海）有限公司
|
|
|
22
|
CQZ1600357
|
金属缆索内固定系统
|
北京市富乐科技开发有限公司
|
|
|
23
|
CQZ1600382
|
一次性使用麻醉穿刺包
|
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
|
|
|
24
|
CQZ1600395
|
金属缆索
|
常州集硕医疗器械有限公司
|
|
|
25
|
CQZ1600429
|
椎板成形系统
|
浙江嘉佑医疗器械有限公司
|
|
|
26
|
CQZ1600439
|
肋骨接骨板
|
苏州爱得科技发展股份有限公司
|
|
|
27
|
CQZ1600458
|
冷盐水灌注射频消融导管
|
深圳市惠泰医疗器械有限公司
|
|
|
28
|
CQZ1600500
|
婴幼儿氧舱
|
武汉海博瑞科技有限公司
|
|
|
29
|
CQZ1600511
|
一次性使用静脉留置针
|
河南驼人医疗器械集团有限公司
|
|
|
30
|
CQZ1600513
|
一次性使用避光输液器 带针
|
沈阳市北华医材有限公司
|
|
|
31
|
CQZ1700086
|
一次性使用压力连接管
|
优尼麦迪克器械（深圳）有限公司
|
|
|
32
|
CQZ1700107
|
X射线计算机体层摄影设备
|
联影（常州）医疗科技有限公司
|
|
|
33
|
CQZ1700129
|
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
|
上海优医基医疗影像设备有限公司
|
|
|
34
|
CQZ1700132
|
一次性使用静脉采血针
|
山东朱氏药业集团有限公司
|
|
|
35
|
CQZ1700137
|
磁共振成像系统
|
上海联影医疗科技有限公司
|
|
|
36
|
CQZ1700141
|
一次性使用压力延长管
|
天津索玛科技有限公司
|
|
|
37
|
CSY1700392
|
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
|
亚能生物技术（深圳）有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
|
|
38
|
CSY1700406
|
游离前列腺特异性抗原（FPSA）测定试剂盒（化学发光法）
|
北京大成生物工程有限公司
|
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
|
|
39
|
CSZ1600283
|
寨卡病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
|
上海之江生物科技股份有限公司
|
|
|
40
|
准 15-0945
|
管腔抓捕系统
|
先健科技(深圳)有限公司
|
|
|
41
|
准 15-1650
|
脱细胞真皮基质
|
江苏优创生物医学科技有限公司
|
|
|
42
|
准 15-1670
|
医用凡士林敷料
|
青岛中腾生物技术有限公司
|
|
|
43
|
准 15-2599
|
一次性使用静脉留置针
|
阳普医疗(湖南)有限公司
|
|
|
44
|
准 15-2661
|
人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒(PCR毛细电泳片段分析法)
|
宁波海尔施基因科技有限公司
|
|
|
45
|
准 15-3233
|
大动脉覆膜支架系统
|
先健科技(深圳)有限公司
|
|