| 受理号 |
企业名称 |
产品名称 |
核查结论 |
| 00A22000020160399 |
深圳市旭东数字医学影像技术有限公司 |
医学影像可视化处理系统 |
未通过 |
| 00A22000020160407 |
深圳市凯沃尔电子有限公司 |
心电诊断数据处理软件 |
未通过 |
| 00A22000020160330 |
深圳市中锎普瑞科技有限公司 |
252Cf中子后装治疗系统 |
整改后通过 |
| 00A22000020160485 |
佛山市优特医疗科技有限公司 |
一次性使用护创材料、一次性使用皮肤缝合器 |
整改后通过 |
| 00A22000020160467 |
广东泓志生物科技有限公司 |
一次性使用负压引流护创材料 |
整改后通过 |
| 00A22000020160515 |
广州市贝立医学科技有限公司 |
电解质分析仪应用试剂（离子选择电极法） |
整改后通过 |
| 00A22000020160349 |
深圳市博卡生物技术有限公司 |
全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（胶体金法） |
整改后通过 |
| 00A22000020160343 |
深圳市博卡生物技术有限公司 |
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（线性免疫印迹法） |
整改后通过 |
| 00A22000020160521 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
麻醉面罩 |
整改后通过 |
| 00A22000020160514 |
深圳嘉瑞电子科技有限公司 |
超声换能器 |
整改后通过 |
| 00A22000020160525 |
盈时（广州）专用设备制造有限公司 |
直乙肠镜检查系统 |
整改后通过 |
| 00A22000020160309 |
珠海市迈康科技有限公司 |
肌电图/诱发电位仪 |
整改后通过 |
| 00A22000020160378 |
深圳迪美泰数字医学技术有限公司 |
体温探头 |
未通过 |
| 00A22000020160447 |
广州市艾生维医药科技有限公司 |
中医封包缩综合治疗系统 |
未通过 |
| 00A22000020160522 |
深圳市奥笛声学科技有限公司 |
耳背式助听器 |
整改后通过 |
| 00A22000020160475 |
广州可力质谱医疗器械有限公司 |
新生儿血液收集卡 |
整改后通过 |
| 00A22000020160388 |
深圳市宏济医疗技术开发有限公司 |
麻醉视频喉镜 |
整改后通过 |
| 00A22000020160527 |
深圳尼罗河生物科技有限公司 |
电子尿量计量仪 |
整改后通过 |
| 00A22000020160539 |
深圳市领治医学科技有限公司 |
尿液分析仪 |
整改后通过 |
| 00A22000020160537 |
佛山视康医疗器械有限公司 |
弱视综合治疗仪 |
整改后通过 |
| 00A22000020160516 |
广州花山医用塑料厂 |
一次性使用配药用注射器、一次性内窥镜保护套 |
整改后通过 |
| 00A22000020160529 |
东莞市鑫之源义齿有限公司 |
定制式义齿 |
整改后通过 |
| 00A22000020160563 |
广州市健奥科技有限公司 |
电子体温计 |
整改后通过 |
| 00A22000020160530 |
广东康尔乐医疗器械有限公司 |
一次性使用负压引流装置 |
整改后通过 |
| 00A22000020160540 |
深圳市库贝尔生物科技股份有限公司 |
免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）、同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）等二十二个 |
整改后通过 |
| 00A22000020160470 |
珠海翔宇航电设备有限公司 |
多参数病人监护仪 |
未通过 |
| 00A22000020160469 |
珠海翔宇航电设备有限公司 |
无线心电贴 |
未通过 |
| 00A22000020160549 |
深圳市奥生科技有限公司 |
一次性使用脑电传感器 |
未通过 |
| 00A22000020160501 |
广东实联医疗器械有限公司 |
一次性使用电动脉冲冲洗器、一次性使用肛肠套扎器、一次性使用扩肛器 |
整改后通过 |
| 00A22000020160502 |
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
一次性使用人工鼻，一次性使用吸氧雾化面罩，压缩式雾化机 |
整改后通过 |
| 00A22000020160520 |
广州医软智能科技有限公司 |
微循环监测仪 |
整改后通过 |
| 00A22000020160543 |
广州医软智能科技有限公司 |
电动病床 |
整改后通过 |
| 00A22000020160519 |
深圳市昕力医疗设备开发有限公司 |
一次性使用Y型连接器套件 |
整改后通过 |
| 00A22000020160544 |
广州迪澳生物科技有限公司 |
结核特异性T细胞检测试剂盒（酶联免疫斑点法） |
整改后通过 |
| 00A22000020160532 |
深圳华迈兴微医疗科技有限公司 |
免疫发光分析仪 |
整改后通过 |
| 00A22000020160559 |
中山市晶煐雅致义齿科技有限公司 |
定制式义齿 |
整改后通过 |
| 00A22000020160561 |
广州福泽龙卫生材料有限责任公司 |
一次性使用无菌手术单、手术洞巾 |
整改后通过 |
| 00A22000020160585 |
珠海黑马生物科技有限公司 |
体外冲击波治疗系统 |
整改后通过 |
| 00A22000020160562 |
佳思德科技（深圳）有限公司 |
手持式脉搏血氧饱和度仪、指式脉搏血氧饱和度仪 |
整改后通过 |
| 00A22000020160571 |
珠海西格医疗设备有限公司 |
超声波洁牙机、内置式超声波洁牙机、超声牙周治疗仪 |
整改后通过 |
| 00A22000020160557 |
广州创弘医疗科技有限公司 |
便携式电子皮肤镜 |
整改后通过 |
| 00A22000020160542 |
深圳市速航科技发展有限公司 |
正畸弹簧 |
整改后通过 |
| 00A22000020160553 |
东莞洋紫荆牙科器材有限公司 |
定制式固定义齿、定制式活动义齿 |
整改后通过 |
| 00A22000020160560 |
广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
荧光免疫分析仪 |
整改后通过 |
| 00A22000020160541 |
深圳市医之宝科技发展有限公司 |
乳腺活检系统 |
整改后通过 |
| 00A22000020160584 |
信利仪器（汕尾）有限公司 |
臂式蓝牙电子血压计、腕式电子血压计 |
整改后通过 |
| 00A22000020160594 |
深圳航天金悦通科技有限公司 |
耳内式助听器 |
整改后通过 |
| 00A22000020160617 |
东莞市健星医疗器械有限公司 |
电动病床 |
整改后通过 |
| 00A22000020160452 |
珠海市医友生物科技有限公司 |
粪便钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）、粪便乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）等九个 |
整改后通过 |
| 00A22000020160535 |
先健科技（深圳）有限公司 |
左心耳封堵器系统 |
整改后通过 |
| 00A22000020160574 |
广州兴龙智慧医疗科技有限公司 |
下肢智能反馈训练系统 |
整改后通过 |
| 00A22000020160568 |
广东粤诚牙科技术开发中心 |
定制式正畸矫治器 |
整改后通过 |
| 00A22000020160572 |
海格德生物科技（深圳）有限公司 |
人超敏C反应蛋白（hs-CRP）定量检测试剂盒（胶体金法）、人D-二聚体（D-Dimer）定量检测试剂盒（胶体金法）、人N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）定量检测试剂盒（胶体金法） |
整改后通过 |
| 00A22000020160551 |
经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 |
软钻系统、扩髓工具 |
未通过 |
| 00A22000020160531 |
深圳市谷玛鹤健康科技有限公司 |
无线医用体温贴及监测系统 |
未通过 |
| 00A22000020160552 |
广州市天鹰精密工具有限公司 |
一次性使用刀头、高频手术电极（微型钨针） |
未通过 |
| 00A22000020160570 |
深圳熙谷伟精密仪器科技有限公司 |
心电图机，体征监测仪，体征监护仪 |
未通过 |