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山东省变更二类医疗器械注册公告(201506120550)
发布时间:2017/01/03 信息来源:查看
注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期
潍坊市康华生物技术有限公司 潍坊市经济开发区月河路699号 潍坊市经济开发区月河路699号 C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳比浊法) R1:40mL×1 R2:10mL×1;R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×2 R2:15mL×2;R1:80mL×2 R2:20mL×2;R1:40mL×2 R2:20mL×1;R1:50mL×4 R2:50mL×1。校准品:1mL×1(选配)。     试剂盒避光储存于2~8℃,有效期1年。开封有效期:试剂开封后,在2~8℃冷藏,避光条件下可稳定30天有效。校准品复溶后,在2~8℃冷藏,避光条件下可稳定7天有效。 鲁食药监械(准)字2014第2400398号 2016年12月29日

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