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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
CQY1600412 |
电子输注泵 |
江苏通达医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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2 |
CQY1600426 |
生物安全柜 |
安徽航天生物科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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3 |
CQY1600649 |
超声诊断系统 |
沈阳东软医疗系统有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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4 |
CQY1600664 |
一次性使用息肉切除器 |
常州市久虹医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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5 |
CQY1600748 |
心衰超滤脱水装置 |
北京哈特凯尔医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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6 |
CQY1600893 |
电切镜 |
浙江天松医疗器械股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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7 |
CQY1600957 |
伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机 |
西安一体医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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8 |
CQY1700057 |
医用血管造影X射线机 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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9 |
CQZ1600047 |
等离子射频手术系统 |
江苏邦士医疗科技有限公司 |
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10 |
CQZ1600086 |
一次性使用息肉切除器 |
江苏常美医疗器械有限公司 |
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11 |
CQZ1600107 |
电子支气管镜 |
上海成运医疗器械股份有限公司 |
? |
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12 |
CQZ1600133 |
磁共振导航系统 |
上海爱立峰医疗科技有限公司 |
? |
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13 |
CQZ1600206 |
放射治疗勾画工作站 |
上海大图医疗科技有限公司 |
? |
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14 |
CQZ1600218 |
半导体激光脱毛仪 |
北京冠舟科技有限公司 |
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15 |
CQZ1600343 |
电圈套器 |
浙江创想医学科技有限公司 |
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16 |
CSZ1600031 |
糖类抗原CA50测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
北京润诺思医疗科技有限公司 |
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17 |
CSZ1600032 |
人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
北京润诺思医疗科技有限公司 |
? |
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18 |
CSZ1600182 |
风疹病毒IgG测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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19 |
CSZ1600183 |
肺炎支原体IgG测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
? |
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20 |
CSZ1600184 |
糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
? |
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21 |
CSZ1600185 |
巨细胞病毒IgG测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
? |
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22 |
CSZ1600186 |
甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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23 |
CSZ1600190 |
细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
? |
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24 |
CSZ1600191 |
弓形虫IgG测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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25 |
CSZ1600192 |
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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26 |
CSZ1600193 |
EB病毒核心抗原IgA检测试剂盒(化学发光法) |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
? |
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27 |
CSZ1600194 |
EB病毒早期抗原IgM检测试剂盒(化学发光法) |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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28 |
CSZ1600195 |
肺炎支原体IgM检测试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
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29 |
准 15-3196 |
氩气高频电刀 |
重庆金山科技(集团)有限公司 |
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