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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
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1 |
CQX1600034 |
微波治疗仪 |
徐州市诺万医疗设备有限公司 |
? |
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2 |
CSX1600002 |
丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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3 |
CSX1600004 |
甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
/ |
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4 |
CSX1600093 |
肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法） |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
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5 |
CSZ1600028 |
梅毒螺旋体(TP)抗体检测试剂盒（胶体金法） |
辽宁迈迪生物科技有限公司 |
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6 |
CSZ1600047 |
血吸虫抗体检测试剂盒（胶体金法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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7 |
CSZ1600165 |
ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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8 |
CSZ1600166 |
抗人球蛋白（抗IgG＋C3d）检测卡（微柱凝胶法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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9 |
CSZ1600176 |
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（线性免疫印迹法） |
深圳市博卡生物技术有限公司 |
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10 |
JQX1600258 |
磁共振引导聚焦超声治疗系统 （商品名： ExAblate) |
InSightec, Ltd |
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
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11 |
JSZ1600039 |
糖化血红蛋白试条（免疫荧光法） |
SD Biosensor, Inc. |
上海星耀医学科技发展有限公司 |
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12 |
JSZ1600040 |
血脂试条（光化学法） |
SD Biosensor, Inc. |
上海星耀医学科技发展有限公司 |
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13 |
JSZ1600041 |
血糖试条（葡萄糖脱氢酶法） |
SD Biosensor, Inc. |
上海星耀医学科技发展有限公司 |
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14 |
JSZ1600043 |
风疹病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
雅培贸易(上海)有限公司 |
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15 |
JSZ1600055 |
新生儿ABO、RhD血型及致敏红细胞IgG抗体检测卡（柱凝集法） |
Ortho-Clinical Diagnostics |
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
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16 |
更20150411 |
超声牙科手术刀 |
E.M.S.Electro Medical Systems S. A. |
医迈斯电子医疗系统贸易（上海）有限公司 |
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17 |
更20150896 |
宫腔镜及附件 |
Olympus Winter & Ibe GmbH |
奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
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18 |
更20151015 |
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因联合检测试剂盒(胶体金法) |
杭州莱和生物技术有限公司 |
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19 |
更20151016 |
甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法) |
杭州莱和生物技术有限公司 |
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20 |
进 14-3559 |
内窥镜清洗消毒机 |
M-Technology Co., Ltd |
上海亚舟工业设备有限公司 |
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21 |
进 14-6681 |
植入式胃电极导线 |
Motorika Medical(Israel) Ltd. |
北京乐奇经济信息咨询有限责任公司 |
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22 |
进 14-6682 |
植入式胃收缩力调节器 |
Motorika Medical(Israel) Ltd. |
北京乐奇经济信息咨询有限责任公司 |
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23 |
进 14-6683 |
程控仪 |
Motorika Medical(Israel) Ltd. |
北京乐奇经济信息咨询有限责任公司 |
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24 |
进 15-0098 |
肺炎支原体gM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
Institut VirionSerion GmbH |
深圳市京迪丰科技有限公司 |
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25 |
进 15-0340 |
幽门螺旋杆菌IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
Institut VirionSerion GmbH |
深圳市京迪丰科技有限公司 |
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26 |
进 15-0342 |
幽门螺旋杆菌IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
Institut VirionSerion GmbH |
深圳市京迪丰科技有限公司 |
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27 |
进 15-0538 |
麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
Institut VirionSerion GmbH |
深圳市京迪丰科技有限公司 |
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28 |
进 15-0540 |
腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
Institut VirionSerion GmbH |
深圳市京迪丰科技有限公司 |
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29 |
进 15-0768 |
腺病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
Institut VirionSerion GmbH |
深圳市京迪丰科技有限公司 |
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30 |
进 15-0819 |
呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
Institut VirionSerion GmbH |
深圳市京迪丰科技有限公司 |
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31 |
进 15-1681 |
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(酶联免疫法) |
ORGENTEC Diagnostika GmbH |
天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
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32 |
进 15-1683 |
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(酶免疫法) |
ORGENTEC Diagnostika GmbH |
天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
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33 |
进 15-1884 |
抗着丝点B抗体测定试剂盒(酶免疫法) |
ORGENTEC Diagnostika GmbH |
天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
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34 |
进 15-1885 |
类风湿因子IgG抗体测定试剂盒(酶免疫法) |
ORGENTEC Diagnostika GmbH |
天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
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35 |
进 15-1886 |
类风湿因子IgA抗体测定试剂盒(酶免疫法) |
ORGENTEC Diagnostika GmbH |
天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
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36 |
进 15-1889 |
类风湿因子抗体筛查试剂盒(酶联免疫法) |
ORGENTEC Diagnostika GmbH |
天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
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37 |
进 15-2540 |
微型角膜刀 |
DIOPTEX Medizinprodukte Forschungs-,Entwicklungs-und Vertriebs GmbH |
北京泉辉威视医疗设备有限公司 |
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38 |
进 15-2671 |
多波长激光治疗仪 |
ASA s.r.l. |
北京泰德佳讯科技有限公司 |
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39 |
进 15-2678 |
多波长激光治疗仪 |
ASA s.r.l. |
北京泰德佳讯科技有限公司 |
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40 |
进 15-2914 |
镇痛泵 |
Q Core Medical Ltd. |
赫升瑞（中国）企业管理有限公司 |
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41 |
进 15-2972 |
血糖检测试条(葡萄糖脱氢酶法) |
i-SENS, Inc. |
韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
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42 |
进 15-3054 |
布氏菌、伤寒、甲/乙型副伤寒及变形菌OX19诊断菌液 |
LINEAR CHEMICALS, S.L. |
乐德行(北京)商贸有限公司 |
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43 |
进 15-3220 |
艾狄斯?25羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法) |
Immunodiagnostic Systems Limited |
北京荣志海达生物科技有限公司 |
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44 |
进 15-3314 |
超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
LINEAR CHEMICALS, S.L. |
乐德行(北京)商贸有限公司 |
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45 |
进 15-3315 |
C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
LINEAR CHEMICALS, S.L. |
乐德行(北京)商贸有限公司 |
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46 |
进 15-3320 |
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
LINEAR CHEMICALS, S.L. |
乐德行(北京)商贸有限公司 |
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47 |
进 15-3321 |
α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
LINEAR CHEMICALS S.L. |
乐德行(北京)商贸有限公司 |
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48 |
进 15-3808 |
甲乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫荧光法) |
Quidel Corporation |
上海星耀医学科技发展有限公司 |
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49 |
进 15-4066 |
多通道遥测信号接收器 |
日本光电工业株式会社 |
上海光电医用电子仪器有限公司 |
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50 |
进 15-4337 |
甲型通用型和甲型H1N1流感病毒(2009)和乙型流感病毒核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法) |
Cepheid AB |
赛沛(上海)商贸有限公司 |
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51 |
进 15-4485 |
九项呼吸道病原体检测试剂盒(免疫荧光法) |
ArcDia International Oy Ltd |
上海西贝生物科技有限公司 |
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52 |
准 14-1493 |
人破伤风杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
江苏华冠生物技术股份有限公司 |
/ |
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53 |
准 14-1497 |
人白喉杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
江苏华冠生物技术股份有限公司 |
/ |
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54 |
准 14-5009 |
创面感染细菌核酸检测试剂盒(PCR-膜杂交法) |
北京爱普益生物科技有限公司 |
/ |
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55 |
准 15-0704 |
巨细胞病毒IgG抗体(CMV IgG)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
江苏泽成生物技术有限公司 |
/ |
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56 |
准 15-0722 |
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
江苏泽成生物技术有限公司 |
/ |
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57 |
准 15-0730 |
人附睾蛋白4检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
江苏泽成生物技术有限公司 |
/ |
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58 |
准 15-0731 |
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
江苏泽成生物技术有限公司 |
/ |
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59 |
准 15-0733 |
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
江苏泽成生物技术有限公司 |
/ |
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60 |
准 15-0737 |
癌抗原72-4检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
江苏泽成生物技术有限公司 |
/ |
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61 |
准 15-0738 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
江苏泽成生物技术有限公司 |
/ |
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62 |
准 15-0739 |
风疹病毒IgM抗体(Rubella IgM)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
江苏泽成生物技术有限公司 |
/ |
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63 |
准 15-0741 |
单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
江苏泽成生物技术有限公司 |
/ |
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64 |
准 15-0743 |
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
江苏泽成生物技术有限公司 |
/ |
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65 |
准 15-0746 |
细胞角蛋白19片段检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
江苏泽成生物技术有限公司 |
/ |
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66 |
准 15-0747 |
单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
江苏泽成生物技术有限公司 |
/ |
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67 |
准 15-0974 |
结核分枝杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
北京中检安泰诊断科技有限公司 |
/ |
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68 |
准 15-1254 |
解脲支原体/人型支原体抗原联合检测试剂盒(胶体金法) |
北京中检安泰诊断科技有限公司 |
/ |
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69 |
准 15-1255 |
B族链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
北京中检安泰诊断科技有限公司 |
/ |
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70 |
准 15-1256 |
幽门螺杆菌IgA抗体检测试剂盒(胶体金法) |
北京中检安泰诊断科技有限公司 |
/ |
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71 |
准 15-1359 |
高频电刀 |
北京天业爱博科贸有限公司 |
? |
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72 |
准 15-1374 |
中红外1550激光点阵治疗仪 |
北京宏强富瑞技术有限公司 |
? |
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73 |
准 15-1420 |
体腔循环热灌注机 |
西安好博士医疗科技有限公司 |
? |
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74 |
准 15-1740 |
HLA-ABCDRDQ基因分型测定试剂盒(PCR-SSP法) |
天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
/ |
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75 |
准 15-1916 |
轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法) |
杭州莱和生物技术有限公司 |
/ |
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76 |
准 15-1917 |
单纯疱疹病毒1型IgG、单纯疱疹病毒1型IgM、单纯疱疹病毒2型IgG、单纯疱疹病毒2型IgM抗体联合检测试剂盒(乳胶法) |
杭州莱和生物技术有限公司 |
/ |
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77 |
准 15-1932 |
单纯疱疹病毒2型 IgM抗体检测试剂盒(乳胶法) |
杭州莱和生物技术有限公司 |
/ |
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78 |
准 15-1956 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
杭州莱和生物技术有限公司 |
/ |
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79 |
准 15-1995 |
人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
南通戴尔诺斯生物科技有限公司 |
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80 |
准 15-2143 |
α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF法) |
上海华臣生物试剂有限公司 |
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81 |
准 15-2462 |
轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） |
美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 |
/ |
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82 |
准 15-2463 |
淋病奈瑟球菌抗原检测试剂盒（胶体金法） |
美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 |
/ |
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83 |
准 15-2465 |
阴道毛滴虫抗原检测试剂盒（胶体金法） |
美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司 |
/ |
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84 |
准 15-2470 |
白色念珠菌抗原检测试剂盒（胶体金法） |
美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 |
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85 |
准 15-2539 |
乙醛脱氢酶2基因型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
辽宁琦润生物科技有限公司 |
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86 |
准 15-2556 |
嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
北京中检安泰诊断科技有限公司 |
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87 |
准 15-2795 |
乙型肝炎病毒e抗原质控品（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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88 |
准 15-2796 |
乙型肝炎病毒e抗原校准品（化学发光法） |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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89 |
准 15-2992 |
单纯疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型核酸分型检测试剂盒(PCR多色荧光法) |
江苏同科医药科技有限公司 |
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90 |
准 15-2993 |
沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR多色荧光法) |
江苏同科医药科技有限公司 |
/ |
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91 |
准 15-2995 |
麻疹病毒IgG抗体单孔定量检测试剂盒(酶联免疫法) |
江苏华冠生物技术股份有限公司 |
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92 |
准 15-3083 |
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
/ |
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93 |
准 15-3213 |
冷循环射频消融电极(针) |
迈德医疗科技(上海)有限公司 |
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