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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
CQJ1600023 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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2 |
CQJ1600044 |
高频电刀 |
安徽英特电子有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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3 |
CQJ1600047 |
金属锁定板钉系统 |
河南德高实业股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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4 |
CQJ1600062 |
次性使用袋式输液器 带针 |
江西锦胜医疗器械集团有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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5 |
CQJ1600082 |
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 |
江苏客乐医用器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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6 |
CQJ1600108 |
一次性无菌旋塞 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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7 |
CQJ1600158 |
一次性使用中心静脉导管包 |
上海普益医疗器械股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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8 |
CQJ1700016 |
OCu宫内节育器 |
河南雅康药业有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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9 |
CQJ1700024 |
金属缆索内固定系统 |
浙江广慈医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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10 |
CQJ1700030 |
可吸收性外科缝线 |
南通华尔康医疗科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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11 |
CQJ1700031 |
可吸收性外科缝线 |
南通华尔康医疗科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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12 |
CQJ1700056 |
高频电刀 |
上海沪通电子有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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13 |
CQJ1700059 |
椎间融合器 |
常州市康辉医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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14 |
CQJ1700071 |
一次性使用高压造影注射器及附件 |
上海贝特医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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15 |
CSJ1600031 |
弓形虫IgM/IgG、巨细胞病毒IgM/IgG、风疹病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒（酶免渗滤法） |
青岛汉唐生物科技有限公司 |
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16 |
CSJ1700007 |
细胞角蛋白7（CK7)单克隆抗体试剂（免疫组织化学法） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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17 |
CSJ1700008 |
波形蛋白（Vimentin)单克隆抗体试剂（免疫组织化学法） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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18 |
CSJ1700022 |
A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） |
泰安京泰生物技术有限公司 |
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19 |
JQJ1600067 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
Nipponeka Industries Sdn. Bhd |
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20 |
JQJ1600116 |
下腔静脉滤器 |
Bard Peripheral Vascular, Inc |
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21 |
JQJ1600187 |
髋臼杯系统 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
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22 |
JQJ1700092 |
体式显微镜 |
Nikon Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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23 |
JQJ1700103 |
软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
Joowon Innovation Co., Ltd. |
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24 |
JQJ1700107 |
一次性使用泵用输液器 |
Fresenius Kabi AG |
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25 |
JQJ1700108 |
血糖仪 |
恵碁生物科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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26 |
JQJ1700109 |
内镜锚 |
Ovesco Endoscopy AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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27 |
JQJ1700110 |
一次性使用泵用输液器 |
Fresenius Kabi AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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28 |
JQJ1700116 |
一次性使用泵用输液器 |
Fresenius Kabi AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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29 |
JSJ1700013 |
人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体确证试剂盒（条带免疫法） |
Mikrogen GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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30 |
JSJ1700038 |
碱磷酶同工酶测定试剂盒（电泳法） |
SEBIA |
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