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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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代理人
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1
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CSX1600124
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地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
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亚能生物技术（深圳）有限公司
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2
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CSX1600127
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分枝杆菌菌种鉴定基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
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亚能生物技术（深圳）有限公司
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3
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CSX1600130
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结核分枝杆菌利福平耐药突变基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
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亚能生物技术（深圳）有限公司
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4
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CSX1600131
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β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
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亚能生物技术（深圳）有限公司
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5
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CSX1600132
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乙型肝炎病毒分型和耐药突变基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
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亚能生物技术（深圳）有限公司
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6
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CSX1600200
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乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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7
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JSX1600261
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细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
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DiaSorin Ireland Ltd.
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索灵诊断医疗设备（上海）有限公司
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8
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JSX1700206
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促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光法）
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DiaSorin S.p.A.
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索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
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9
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JSX1700338
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人绒毛膜促性腺激素质控
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Radiometer Medical ApS
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雷度米特医疗设备（上海）有限公司
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10
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JSX1700339
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革兰氏阴性细菌鉴定板
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Becton, Dickinson and Company
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碧迪医疗器械（上海）有限公司
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11
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JSX1700342
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革兰氏阳性细菌鉴定板
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Becton, Dickinson and Company
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碧迪医疗器械（上海）有限公司
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