省局印发2016年医疗器械经营企业日常监督检查计划

近日，为认真贯彻落实2016年全国医疗器械监管工作会、全省食品药品监管暨党风廉政建设会议精神，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，省局结合云南实际，印发了《2016年云南省医疗器械经营企业日常监督检查计划》（以下简称计划）。

《计划》进一步明确了分类分级监管企业、重点检查内容、监管频率和覆盖率，《计划》要求各州市制定本辖区年度监督检查计划或实施方案，突出监管重点，明确相关企业的检查频次和覆盖率，加强重点产品、重点区域、重点环节的检查；保持对医疗器械经营环节违法违规行为监管的高压态势，推动《医疗器械经营质量管理规范》的实施和执行，防止出现重大医疗器械安全事故。

《计划》的下发，有助于提升全省医疗器械经营环节监管计划、针对性和有效性，对落实医疗器械企业日常监管职责，增强医疗器械经营企业质量主体责任意识，规范医疗器械流通秩序，保证医疗器械产品安全有效具有重要的作用。