两会声音：加快创新医疗器械用于临床

    在全国两会上，尽管某些代表“头脑发热”，但是也有不少两会代表是务实的。面对当前医疗器械行业的难题，如高端医疗器械的销售困境、创新医疗器械产品的临床使用、扶持体外诊断行业发展等，在在十二届全国人民代表大会第五次会议期间，赵毅新提出了自己的想法。本文只描述其对创新医疗器械临床使用的建议。

    关于加快制定创新医疗器械产品进入临床使用新政策的建议

    在“大众创业、万众创新”的国家大政策下，医疗器械行业的创新政策也在不断出现，但是相关政策目前只停留在上游。例如，CFDA制定了创新医疗器械产品的加快审评审批政策，创新产品上市后，无有效接轨措施，面对当前施行的招标、采购政策有关规定，由于是新产品，更难于被招标，采购。

    这种情况对于积极开展的技术创新和创业的新兴医疗器械企业将是很大打击。不仅急剧增加企业运营成本，增加创业企业倒闭风险，也将明显增加医疗器械的分摊成本，与“两票制”降低医疗器械价格的预期背道而驰。同时，缺少了医疗器械产业界企业与临床医学界专家学者的参与，我国医疗器械流通领域的改革还将继续给医疗器械产业的健康发展造成不可预期的负面影响。

    鉴于此，为使创新医疗器械产品尽快用于临床，降低疾病诊疗成本、减轻患者诊疗负担和国家医保支付压力做出贡献。提出以下建议：

    1、卫计委在应用招标\采购环节，尽快制定支持创新产品临床使用的相关政策。

    2、组织制定相关流通环节的政策应由医疗器械管理部门、医疗器械产业界企业与临床医学界专家学者共同参与。