| 贵州省医疗器械注册审批产品信息（2016.11.30） |
| 产品名称 |
产品类别 |
管理类别 |
规格型号 |
结构及组成 |
产品适用范围 |
产品技术要求性能指标 |
生产企业名称 |
住所 |
生产场所 |
产品注册证号 |
首次／延续注册 |
延续注册原 注册证号 |
批准日期 |
有效截止日期 |
| 远红外风湿理疗贴 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm
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产品由远红外纳米粉、磁性材料、基质和医用透气胶带组成。
磁场强度：近人体端应大于1.6Gs。远红外线波长：应为8μm～15μm，远红外发射率应大于70%。
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适用于缓解风湿病引起的疼痛。 |
黔械注准20162260099 |
贵州心意药业有限责任公司 |
贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星医药工业园内 |
贵州省兴义市马岭镇红星医药产业园内 |
黔械注准20162260099 |
延续 |
黔食药监械（准）字2012第2260096号 |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 远红外腰痛理疗贴 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
产品由远红外纳米粉、磁性材料、基质和医用透气胶带组成。
磁场强度：近人体端应大于1.2Gs。远红外线波长：应为8μm～15μm，远红外发射率应大于70%。
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适用于缓解腰背疼痛、腰肌劳损及腰部扭伤引起的疼痛症状。 |
黔械注准20162260100 |
贵州心意药业有限责任公司 |
贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星医药工业园内 |
贵州省兴义市马岭镇红星医药产业园内 |
黔械注准20162260100 |
延续 |
黔食药监械（准）字2012第2260091号 |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 远红外跌打伤痛理疗贴 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
产品由远红外纳米粉、磁性材料、基质和医用透气胶带组成。
磁场强度：近人体端应大于1.8Gs。远红外线波长：应为8μm～15μm，远红外发射率应大于70%。
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适用于缓解急慢性软组织损伤、骨折及陈旧性骨折伤处复发肿痛的症状。 |
黔械注准20162260101 |
贵州心意药业有限责任公司 |
贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星医药工业园内 |
贵州省兴义市马岭镇红星医药产业园内 |
黔械注准20162260101 |
延续 |
黔食药监械（准）字2012第2260095号 |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 远红外小儿腹痛理疗贴 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
产品由远红外纳米粉、磁性材料、基质和医用透气胶带组成。
磁场强度：近人体端应大于2.2Gs。远红外线波长：应为8μm～15μm，远红外发射率应大于70%。
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适用于缓解小儿因腹部受寒所致的腹胀、腹痛、腹泻症状。 |
黔械注准20162260102 |
贵州心意药业有限责任公司 |
贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星医药工业园内 |
贵州省兴义市马岭镇红星医药产业园内 |
黔械注准20162260102 |
延续 |
黔食药监械（准）字2012第2260097号 |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 远红外颈椎理疗贴 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
产品由远红外纳米粉、磁性材料、基质和医用透气胶带组成。
磁场强度：近人体端应大于2.0Gs。远红外线波长：应为8μm～15μm，远红外发射率应大于70%。
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适用于缓解颈椎病所引起的颈部疼痛、肩部疼痛、背部疼痛症状。 |
黔械注准20162260103 |
贵州心意药业有限责任公司 |
贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星医药工业园内 |
贵州省兴义市马岭镇红星医药产业园内 |
黔械注准20162260103 |
延续 |
黔食药监械（准）字2012第2260094号 |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 远红外痛经理疗贴 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
产品由远红外纳米粉、磁性材料、基质和医用透气胶带组成。
磁场强度：近人体端应大于2.5Gs。远红外线波长：应为8μm～15μm，远红外发射率应大于70%。
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适用于缓解因体质虚寒、腹部受寒引发的痛经。 |
黔械注准20162260104 |
贵州心意药业有限责任公司 |
贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星医药工业园内 |
贵州省兴义市马岭镇红星医药产业园内 |
黔械注准20162260104 |
延续 |
黔食药监械（准）字2012第2260092号 |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 远红外骨质增生理疗贴 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
产品由远红外纳米粉、磁性材料、基质和医用透气胶带组成。
磁场强度：近人体端应大于1.5Gs。远红外线波长：应为8μm～15μm，远红外发射率应大于70%。
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适用于缓解因骨质增生引发的疼痛。 |
黔械注准20162260105 |
贵州心意药业有限责任公司 |
贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星医药工业园内 |
贵州省兴义市马岭镇红星医药产业园内 |
黔械注准20162260105 |
延续 |
黔食药监械（准）字2012第2260090号 |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 远红外肩周炎理疗贴 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
产品由远红外纳米粉、磁性材料、基质和医用透气胶带组成。
磁场强度：近人体端应大于1.0Gs。远红外线波长：应为8μm～15μm，远红外发射率应大于70%。
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适用于缓解肩周炎引起肩部疼痛、压痛及肩关节活动障碍症状。 |
黔械注准20162260106 |
贵州心意药业有限责任公司 |
贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星医药工业园内 |
贵州省兴义市马岭镇红星医药产业园内 |
黔械注准20162260106 |
延续 |
黔食药监械（准）字2012第2260093号 |
2016.11.30 |
2021.11.29 |