山东省变更二类医疗器械注册公告（201509190055）
| 注册人名称 |
注册人住所 |
生产地址 |
产品名称 |
包装规格 |
主要组成成分 |
预期用途 |
产品存储条件及有效期 |
注册证编号 |
注册日期 |
备注 |
| 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
烟台开发区华山路2号 |
烟台开发区华山路2号 |
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法） |
试剂1（R1）：30mL×2 试剂2（R2）：10mL×2;试剂1（R1）：60mL×2 试剂2（R2）：20mL×2;试剂1（R1）：60mL×5 试剂2（R2）：20mL×5;试剂1（R1）：60mL×6 试剂2（R2）：20mL×6;校准品（S）：1mL×1（选配） |
|
|
原装试剂在2-8℃避光，无污染条件下有效期12个月。试剂开盖后在2-8℃避光保存，有效期一个月。原装校准品在2-8℃避光贮存，有效期12个月。复溶后15-25℃放置30分钟，充分溶解后一次使用。 |
鲁食药监械（准）字2013第2400419号 |
2017年02月09日 |
|