| 注册人名称 |
注册人住所 |
生产地址 |
产品名称 |
型号、规格 |
结构及组成 |
适用范围 |
注册证编号 |
注册日期 |
| 济南正玉昌口腔技术有限公司 |
济南市历城区华山工业园临港开发区西区（华园路13号） |
济南市历城区华山工业园临港开发区西区（华园路13号） |
定制式固定义齿 |
镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷桥 |
由固位体、桥体和连接体组成。金属类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛制成；金属－烤瓷类的金属部分由镍铬合金、钴铬合金、纯钛制成，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷类由氧化锆材料制成内冠，外层附以烤瓷粉烧制而成。产品由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。 |
适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
鲁械注准20172630043 |
2017年01月19日 | |
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产品技术要求公告:正玉昌定制式固定义齿产品技术要求.doc