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延安市食品药品监督管理局第一类医疗器械产品备案公告(2018年03号)
发布时间:2018/04/09 信息来源:查看

 

我局对延安新泽医疗器械有限公司提交的第一类医疗器械产品备案资料的完整性进行核对,经核对符合规定,现予以公告。




延安市食品药品监督管理局

2018年04月08日










第一类医疗器械备案信息表


备案号:陕延械备20180006号

备案人名称

延安市宝塔区温王医药科技有限公司

备案人组织机构代码

57068787-9

备案人注册地址

陕西省延安市宝塔区七里铺大街110号

生产地址

延安市甘泉县劳山乡劳山村

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

小儿止咳贴

型号/规格

规格:50×70,60×70,65×70,70×70,70×75,80×80;(mm)

产品描述

产品由无纺布、凝胶层、防粘层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

用于小儿感冒发烧引起的咳嗽、咽喉肿痛的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。


备注

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备案单位

和日期


延安市食品药品监督管理局

备案日期:2018年03月27日

变更情况


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第一类医疗器械备案信息表


备案号:陕延械备20180007号

备案人名称

延安万历药业有限公司

备案人组织机构代码

352315540

备案人注册地址

陕西省延安市七里铺南区供销社大厦三层

生产地址

延安市宝塔区柳林镇寨子茆

代理人

/

代理人注册地址

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产品名称

医用祛痘凝胶

型号/规格

型号/规格:涂抹型:10-200 (g) 喷涂型:10-200 (g)

产品描述

产品主要由凝胶等组成。凝胶由水、卡波姆、植物油等成分组成。凝胶包装材料由塑料容器或铝塑管组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

适用于人体表面皮肤的冷敷理疗。

备注

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备案单位

和日期


延安市食品药品监督管理局

备案日期:2018年04月04日

变更情况


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第一类医疗器械备案信息表


备案号:陕延械备20180008号

备案人名称

延安万历药业有限公司

备案人组织机构代码

352315540

备案人注册地址

陕西省延安市七里铺南区供销社大厦三层

生产地址

延安市宝塔区柳林镇寨子茆

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

医用凝胶洗液

型号/规格

规格:50-5000 (ml))

产品描述

产品主要由塑料容器、凝胶液等组成。凝胶液由水、高分子材料、植物油等成分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分

预期用途

适用于皮肤或物品表面的冷敷护理。

备注

/

备案单位

和日期


延安市食品药品监督管理局

备案日期:2018年04月04日

变更情况


/



第一类医疗器械备案信息表


备案号:陕延械备20180009号

备案人名称

延安万历药业有限公司

备案人组织机构代码

352315540

备案人注册地址

陕西省延安市七里铺南区供销社大厦三层

生产地址

延安市宝塔区柳林镇寨子茆

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

医用凝胶洗液

型号/规格

规格:15-500 (ml))

产品描述

产品主要由塑料容器、凝胶液等组成。凝胶液由水、高分子材料、植物油等成分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

适用于手部皮肤表面的冷敷护理。

备注

/

备案单位

和日期


延安市食品药品监督管理局

备案日期:2018年04月04日

变更情况


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第一类医疗器械备案信息表


备案号:陕延械备20180010号

备案人名称

延安万历药业有限公司

备案人组织机构代码

352315540

备案人注册地址

陕西省延安市七里铺南区供销社大厦三层

生产地址

延安市宝塔区柳林镇寨子茆

代理人

/

代理人注册地址

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产品名称

穴位理疗贴

型号/规格

关节疼痛型:80×100,90×110,100×120,,110×130,110×140;暖宫型:80×100,90×110,100×120,,110×130,110×140;前列腺型:80×100,90×110,100×120,,110×130,110×140;(单位:mm)

产品描述

产品由固定贴、理疗袋等组成。理疗袋由高分子材料、麦芽糊精、植物油等成分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 。

预期用途

适用于关节和闭合性软组织损伤引起的疼痛、肿胀的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

备注

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备案单位

和日期


延安市食品药品监督管理局

备案日期:2018年04月04日

变更情况


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第一类医疗器械备案信息表


备案号:陕延械备20180011号

备案人名称

延安万历药业有限公司

备案人组织机构代码

352315540

备案人注册地址

陕西省延安市七里铺南区供销社大厦三层

生产地址

延安市宝塔区柳林镇寨子茆

代理人

/

代理人注册地址

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产品名称

乳康冷敷贴

型号/规格

规格:70×90,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(单位:mm)

产品描述

产品由无纺布、凝胶层、防粘层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

适用于乳腺疾病引起闭合性软组织疼痛、肿胀的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

备注

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备案单位

和日期


延安市食品药品监督管理局

备案日期:2018年04月04日

变更情况


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第一类医疗器械备案信息表


备案号:陕延械备20180012号

备案人名称

延安万历药业有限公司

备案人组织机构代码

352315540

备案人注册地址

陕西省延安市七里铺南区供销社大厦三层

生产地址

延安市宝塔区柳林镇寨子茆

代理人

/

代理人注册地址

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产品名称

妇康冷敷贴

型号/规格

规格:70×90,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(单位:mm)

产品描述

产品由无纺布、凝胶层、防粘层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

适用于妇科疾病引起闭合性软组织疼痛、肿胀的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

备注

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备案单位

和日期


延安市食品药品监督管理局

备案日期:2018年04月04日

变更情况


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第一类医疗器械备案信息表


备案号:陕延械备20180013号

备案人名称

延安市宝塔区温王医药科技有限公司

备案人组织机构代码

57068787-9

备案人注册地址

陕西省延安市宝塔区七里铺大街110号

生产地址

延安市甘泉县劳山乡劳山村

代理人

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代理人注册地址

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产品名称

晕车贴

型号/规格

规格:22×22,25×25,30×30, 40×110,50×120(单位:mm)

产品描述

产品由无纺布、凝胶层、防粘层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

用于乘坐交通工具引起头痛、头晕的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

备注

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备案单位

和日期


延安市食品药品监督管理局

备案日期:2018年04月04日

变更情况


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第一类医疗器械备案信息表


备案号:陕延械备20180014号

备案人名称

延安市宝塔区温王医药科技有限公司

备案人组织机构代码

57068787-9

备案人注册地址

陕西省延安市宝塔区七里铺大街110号

生产地址

延安市甘泉县劳山乡劳山村

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

鸡眼贴

型号/规格

规格:17×60, 17×70,20×60, 20×70(mm)。

产品描述

产品由凝胶、无纺布、垫圈等组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

适用于鸡眼引起的疼痛与不适的辅助治疗。能达到冷敷理疗,缓解疼痛的作用。

备注

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备案单位

和日期


延安市食品药品监督管理局

备案日期:2018年04月04日

变更情况


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第一类医疗器械备案信息表


备案号:陕延械备20180015号

备案人名称

延安市宝塔区温王医药科技有限公司

备案人组织机构代码

57068787-9

备案人注册地址

陕西省延安市宝塔区七里铺大街110号

生产地址

延安市甘泉县劳山乡劳山村

代理人

/

代理人注册地址

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产品名称

肩周炎贴

型号/规格

规格:基衬:70×100,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(单位:mm)

产品描述

产品由无纺布、凝胶层、防粘层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

用于肩周炎引起的关节疼痛、肿胀的冷敷理疗。仅用于闭合性组织。

备注

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备案单位

和日期


延安市食品药品监督管理局

备案日期:2018年04月04日

变更情况


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第一类医疗器械备案信息表


备案号:陕延械备20180016号

备案人名称

延安市宝塔区温王医药科技有限公司

备案人组织机构代码

57068787-9

备案人注册地址

陕西省延安市宝塔区七里铺大街110号

生产地址

延安市甘泉县劳山乡劳山村

代理人

/

代理人注册地址

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产品名称

湿关节炎贴

型号/规格

规格:基衬:70×100,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(单位:mm)

产品描述

品由无纺布、凝胶层、防粘层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢用的成分。

预期用途

于风湿关节炎引起的关节疼痛、肿胀的冷敷理疗。仅用于闭合性组织。

备注

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备案单位

和日期


延安市食品药品监督管理局

备案日期:2018年04月04日

变更情况


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第一类医疗器械备案信息表


备案号:陕延械备20180017号

备案人名称

延安市宝塔区温王医药科技有限公司

备案人组织机构代码

57068787-9

备案人注册地址

陕西省延安市宝塔区七里铺大街110号

生产地址

延安市甘泉县劳山乡劳山村

代理人

/

代理人注册地址

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产品名称

打扭伤贴

型号/规格

规格:基衬:70×100,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(单位:mm)

产品描述

产品由无纺布、凝胶层、防粘层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

用于跌打扭伤引起的关节或软组织损伤疼痛、肿胀的冷敷理疗。仅用于闭合性组织。

备注

/

备案单位

和日期


延安市食品药品监督管理局

备案日期:2018年04月04日

变更情况


/





第一类医疗器械备案信息表


备案号:陕延械备20180018号

备案人名称

延安市宝塔区温王医药科技有限公司

备案人组织机构代码

57068787-9

备案人注册地址

陕西省延安市宝塔区七里铺大街110号

生产地址

延安市甘泉县劳山乡劳山村

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

骨质增生贴

型号/规格

规格:基衬:70×100,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(单位:mm)

产品描述

产品由无纺布、凝胶层、防粘层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

用于跌打扭伤引起的关节或软组织损伤疼痛、肿胀的冷敷理疗。仅用于闭合性组织。

备注

/

备案单位

和日期


延安市食品药品监督管理局

备案日期:2018年04月04日

变更情况


/

第一类医疗器械备案信息表


备案号:陕延械备20180019号

备案人名称

延安市宝塔区温王医药科技有限公司

备案人组织机构代码

57068787-9

备案人注册地址

陕西省延安市宝塔区七里铺大街110号



生产地址

延安市甘泉县劳山乡劳山村

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

医用鼻通冷敷凝胶

型号/规格

喷涂型;规格:11-100(g)栓塞型;规格:2-10(g)

产品描述

产品由主要由U型海绵棒、凝胶等组成。凝胶由水、高分子材料、植物油等成分组成。凝胶包装材料由塑料容器或塑料袋等组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

对鼻痒、鼻塞、鼻部肿痛等症状有辅助治疗作用。仅用于闭合性软组织。

备注

/

备案单位

和日期


延安市食品药品监督管理局

备案日期:2018年04月04日

变更情况


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第一类医疗器械备案信息表


备案号:陕延械备20180020号

备案人名称

延安市宝塔区温王医药科技有限公司

备案人组织机构代码

57068787-9

备案人注册地址

陕西省延安市宝塔区七里铺大街110号

生产地址

延安市甘泉县劳山乡劳山村

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

活血止痛贴

型号/规格

规格:70×100,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(单位:mm)

产品描述

产品由无纺布、凝胶层、防粘层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

适用于关节和闭合性软组织损伤引起的疼痛、肿胀的冷敷理疗。仅用于闭合性组织。

备注

/

备案单位

和日期


延安市食品药品监督管理局

备案日期:2018年04月04日

变更情况


/



第一类医疗器械备案信息表


备案号:陕延械备20180021号

备案人名称

延安市宝塔区温王医药科技有限公司

备案人组织机构代码

57068787-9

备案人注册地址

陕西省延安市宝塔区七里铺大街110号

生产地址

延安市甘泉县劳山乡劳山村

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

关节止痛贴

型号/规格

规格:基衬:70×100,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(单位:mm)

产品描述

产品由无纺布、凝胶层、防粘层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

适用于关节损伤引起的疼痛、肿胀的冷敷理疗。仅用于闭合性组织。

备注

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备案单位

和日期


延安市食品药品监督管理局

备案日期:2018年04月04日

变更情况


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第一类医疗器械备案信息表


备案号:陕延械备20180022号

备案人名称

延安市宝塔区温王医药科技有限公司

备案人组织机构代码

57068787-9

备案人注册地址

陕西省延安市宝塔区七里铺大街110号

生产地址

延安市甘泉县劳山乡劳山村

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

滑膜炎贴

型号/规格

规格:基衬:70×100,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(单位:mm)

产品描述

产品由无纺布、凝胶层、防粘层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

用于滑膜炎引起关节疼痛、肿胀的冷敷理疗。仅用于闭合性组织。

备注

/

备案单位

和日期


延安市食品药品监督管理局

备案日期:2018年04月04日

变更情况


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第一类医疗器械备案信息表


备案号:陕延械备20180023号

备案人名称

延安市宝塔区温王医药科技有限公司

备案人组织机构代码

57068787-9

备案人注册地址

陕西省延安市宝塔区七里铺大街110号

生产地址

延安市甘泉县劳山乡劳山村

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

小儿腹泻贴

型号/规格

规格:50×70,60×70,65×70, 70×70,70×75,80×80(单位:mm)

产品描述

产品由无纺布、凝胶层、防粘层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

用于小儿感冒发烧引起的非感染性腹泻腹痛的冷敷理疗。

备注

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备案单位

和日期


延安市食品药品监督管理局

备案日期:2018年04月04日

变更情况


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第一类医疗器械备案信息表


备案号:陕延械备20180024号

备案人名称

延安市宝塔区温王医药科技有限公司

备案人组织机构代码

57068787-9

备案人注册地址

陕西省延安市宝塔区七里铺大街110号

生产地址

延安市甘泉县劳山乡劳山村

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

颈腰椎病贴

型号/规格

规格:70×100,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170(单位:mm)

产品描述

产品由无纺布、凝胶层、防粘层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

用于颈腰椎病引起关节的疼痛、肿胀的冷敷理疗。仅用于闭合性组织。

备注

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备案单位

和日期


延安市食品药品监督管理局

备案日期:2018年04月04日

变更情况


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