今年以来,瑞安市市场监管局积极探索创新医疗器械监管,建立健全”双随机一公开”监管机制,加强和规范医疗器械事中事后监管,促进依法行政、公正执法,让权力在阳光下运行。
该局制定《瑞安市医疗器械经营企业双随机检查工作方案》,日前已在该市辖区的隐形眼镜经营企业率先开展试点工作,按照“随机抽取被检查对象、随机抽取检查人员”的模式实施医疗器械经营企业双随机检查工作。一是建立被检查医疗器械经营企业库和医疗器械检查人员库;二是采用随机抽查的方式分批次从医疗器械检查员库中抽取检查员组成检查组,一个检查组分配三名执法人员;三是抽取结果(包括抽取的企业和检查组)由信封密封,等检查开始再启封,检查组要求在7个工作日内完成对被抽取企业的检查。此次“双随机”检查工作重点检查相关企业的职责制度、人员培训、设施设备、购销存记录、售后服务等情况,该市纪委驻局纪检组对“双随机”检查工作进行督查。