7月6日~7日，“2017稳健·第十届中国（国际）医用耗材大会中国医疗产业国际合作论坛”在京召开。国家食品药品监管总局、卫生计生委、发改委、工信部等部门的有关人员，相关国际组织、驻华使领馆及国内外医用耗材企业的数百位参会代表，交流分享了医用耗材领域的最新信息和发展趋势。业内专家指出，我国医用耗材产业已经具有较强的国际竞争力。在今后的发展中，以绿色发展为理念、科技创新为手段、质量提升为保证，必将拥有更美好的未来。
国际优势不可替代
中国医药保健品进出口商会会长周惠指出，随着社会经济文化不断发展，人们对健康愈发关注，各国对医疗卫生事业更加重视，医疗器械行业未来将继续保持稳增长态势。据权威机构预测，2015~2022年，全球医疗器械市场将以每年5.2%的复合年增长率增长；到2022年，全球医疗器械年销售额将达到5298亿美元。我国医疗器械市场同样处于快速发展阶段，产值连续多年保持两位数增长，产品质量和生产技术水平得到国际市场认可。
工信部消费品工业司副司长吴海东也表示，作为医疗器械行业的细分子行业，医用耗材行业近10年来取得长足进步，国际竞争力得到巩固和提高，运行质量较好，为国民经济稳增长做出了贡献，也为适应、把握和引领经济新常态做出了积极探索。
“国内企业把简单的医用耗材——医用敷料做到了国际一流，是值得国人骄傲的。”中国医保商会医用敷料分会李建全会长骄傲地说，在欧美中端医用耗材和敷料市场上，国产耗材和敷料已占据不可替代的位置，欧、美、日等发达国家和地区医院采用的医用耗材大多来自我国，并且国际市场上极少出现国产医用耗材的负面消息。这在一定程度上说明，我国医用耗材企业在质量管理上走在了世界前列。值得欣慰的是，很多医用敷料企业还根据自身的生产需求，不断研发自己的配套生产设备，所以在与国外同行竞争中具有不可替代的优势。
融入国家发展战略
吴海东一再强调，医用耗材行业要重点关注和积极融入国家发展战略。他介绍，中央经济工作会议强调要着力振兴实体经济，国家将针对吸引资金、降低成本等方面推出有关政策，医用耗材产业作为与民生息息相关的实体经济，也将受益于这些政策。2017年是供给侧结构性改革深化之年，企业要围绕供给侧主线开展工作——坚持创新，保障药械供应，提升现有产品质量，都属于供给侧改革范畴。另外，中央经济工作会议还强调，稳中求进是治国理政的重要原则，是做好经济工作的方法论。各个行业、每家企业都应遵循这一原则，在提质增效上下功夫，着力提升产品质量。
吴海东还强调，医用耗材行业应深度了解和积极融入“一带一路”发展战略、京津冀协同发展战略、长江经济带发展战略。国家将推动京津冀产业转移对接，加快产业转型升级，打造立足区域、服务全国、辐射全球的优势产业集群聚集区。医用耗材行业应积极融入政策之中，借助“东风”加快发展。长江经济带横贯东西、辐射南北、通江达海，覆盖上海、江苏、浙江等11省市，也是药械企业密集地区。长江经济带发展战略强调立足大保护，不搞大开发。而医用耗材产业存在“三废”问题，企业在发展生产经营的过程中，须认真研究该战略，要实现集群集聚、绿色发展。值得关注的是，过去3年中我国企业对“一带一路”沿线国家直接投资超过600亿美元，和沿线国家合作建立初具规模的国际合作园区56个。值得医用耗材企业关注的是，我国在塔吉克斯坦西南部建立了纺织工业园。在过去30多年里，医用耗材产业已形成优势产能，具有国际竞争力，在走出去开展国际产能合作方面还有很大空间。
创新推动转型升级
“唯有创新才能推动行业转型升级，唯有创新才能推动行业由大到强。”吴海东直言。他分析指出，以往医药行业深受低水平重复之苦，现在高水平重复又显露苗头，这对行业健康发展不利。国产医用耗材企业要牢固树立质量第一的意识，力争使“中国制造”成为高品质的代名词。
国家食品药品监管总局医疗器械注册管理司高国彪副司长介绍说，近十年来，医疗器械产业增长快速，也是资本市场看好的投资领域之一。科研支持、人才聚集和信息手段，以及精准医疗新战略模式，组织工程、基因组、生物医电技术、大数据应用、增材制造技术等前沿科技的发展，为医疗器械产业带来了新思维、新机遇，也为监管部门带来了新课题、新挑战。高国彪指出，推进药品医疗器械审评审批制度改革的核心是激发动能、鼓励创新。截至今年5月底，总局收到创新医疗器械特别审批申请近600项，完成审查565项，其中119项申请进入创新医疗器械特别审批通道，已批准上市26个创新产品，业内对创新产品给予了高度评价，认为是“中国造、世界新”。医疗器械优先审批开始不久，已有产品陆续进入优先审批通道。与此同时，监管部门创新审评模式，充分发挥专家作用，不断优化审评审批流程，提高效率。
高国彪指出，医用耗材量大面广、产品繁多，在临床使用中占有重要地位。新技术、新方法、新材料、新应用的交叉组合，给未来医用耗材领域的产品结构调整、产业发展和监管方式带来了新课题，相关部门、协会组织需要加强研究，为产业提供更多的指导和服务。
国家发改委产业司邵稷分析指出，很多国内医用耗材生产企业通过代工生产，引进高科技人才，持续投入创新，一步步缩小与国外医用耗材产业的差距。目前，在创新能力提升中，行业需要完善政产学医用创新体系，优化科技资源配置，打造布局合理、科学高效的科技创新基地，运用数据库、计算机筛选、互联网等信息技术，建设产品研发、产业化、安全评价、临床评价等公共服务平台，大力推进大众创新创业，培育一批拥有特色技术、高端人才的创新型中小企业，提高新产品研发能力。
邵稷还介绍，大量医用耗材所使用的原材料来自进口，这些医用级原材料的指标要求高于工业级原材料。而国内很多大型化工企业主要着眼于工业级原材料，对医用级原材料投入有限。对此，有关部门已着手制订支持新材料发展的实施方案，着力推动包括医用橡胶、医用薄膜、医用玻材等医用级新材料的研发和产业化，同步推动医疗器械、药品、新材料等方面的创新发展。
绿色发展责无旁贷
“企业要坚持绿色发展理念。”吴海东强调指出，我国正处于“新四化”，即工业化、信息化、城镇化和农业现代化加快发展的时期。经济社会快速发展对自然环境形成了巨大压力，环境保护已成民生之重。企业一定要在节能减排、“三废”治理上下功夫，从实现清洁生产到绿色发展转变，这样才能可持续发展。
“绿色发展的要求越来越高，企业应该已有切身感受。”邵稷也表示，绿色改造要求企业利用现代生物技术改进传统生产工艺，实施各项清洁生产技术。与耗材直接相关的是，淘汰落后工艺设备，发展应用高值耗材，提高能源资源利用效率和清洁生产水平，加强环境风险管控，排查治理环境安全隐患，防止发生突发环境事件。
李建全在分析医用耗材产业面临的挑战时也指出，随着中国加入《巴黎协定》，我国有义务、有责任为改造世界环境做出贡献。国家绝不会允许牺牲环境发展粗放式生产。医用耗材行业涉及环境污染治理问题。未来，医用耗材企业不仅要提升生产制造水平、营销能力、品牌占有率，更要大力改造制造环节，使医用耗材行业成为绿色产业，这样才可持续发展。