北京首个创新 医疗器械产品获批
近日，记者从北京市食品药品监管局了解到，该局批准全市首个创新医疗器械产品“下肢外骨骼康复训练机器人”上市。这是北京市贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，实施《北京市医疗器械快速审评审批办法》后首个医疗器械监管政策创新成果，也是北京市创新医疗器械早期介入、全程指导、优先办理产品注册及相关许可的成果。
该产品主要以恢复、提升慢性骨关节疾病、脊髓损伤及脑损伤患者的行走能力为目标，用于下肢康复训练的后期阶段，最终提高患者康复训练的速度和质量。该设备普及后，不仅可以帮助患者获得更好的独立生活能力，提高生活质量，还可以减轻家庭成员照料的负担，降低长期的高额医疗费用支出。