近日,厦门市食品药品监管局首次聘请第三方医疗器械检验机构,对全市16家三级医院开展为期5天的在用设备评价性抽验。
本次抽验按照“适用范围较广、使用频率较多、安全风险较高”的遴选原则,结合国家食品药品监管总局通知精神,主要针对高频电刀、除颤仪、心电监护仪3种风险较高的生命救护设备开展现场检验。这3种产品主要用于大型手术和生命救护,检验项目重点选择外壳漏电流及患者漏电流、心率测量范围和准确度等与患者生命安全息息相关的指标。根据计划,此次抽验对全市所有三级医院的相关设备全部进行精准检测,检验报告将作为全市医疗设备使用情况评价依据。