山东省变更二类医疗器械注册公告（201503060260）
| 注册人名称 |
注册人住所 |
生产地址 |
产品名称 |
包装规格 |
主要组成成分 |
预期用途 |
产品存储条件及有效期 |
注册证编号 |
注册日期 |
备注 |
| 山东博科生物产业有限公司 |
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法） |
R1：18mL×1 R2：6mL×1； R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：90mL×1 R2：30mL×1；R1：48mL×2 R2：32mL×1；R1：45mL×2 R2：15mL×2；R1：48mL×2 R2：16mL×2；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×3 R2：20mL×2；R1：18mL×4 R2：6mL×4； R1：60mL×6 R2：60mL×2；2×200测试/盒(120mL) 校准品：1mL×1，5mL×1，1mL×5；质控品：1mL×1，1mL×2 |
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试剂在2～8℃密封避光保存，有效期12个月 |
鲁食药监械（准）字2014第2400568号 |
2017年02月07日 |
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