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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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代理人
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备注
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1
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JQY1600601
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可吸收性外科缝线
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Sutures India Pvt.Ltd.
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广州市钛力进出口贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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2
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JQY1601126
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内六角种植体配件
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台灣美佳境股份有限公司
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北京迈瑞生医药科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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3
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JQY1601723
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一次性使用留置针
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東鄉メデイキツト株式会社
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北京恒润泰医药科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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4
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JQY1602137
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植入式心脏起搏器
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Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
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波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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5
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JQY1602138
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植入式心脏再同步治疗起搏器
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Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
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波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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6
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JQY1602139
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植入式冠状窦电极导线
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BIOTRONIK SE & Co.KG
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百多力（北京）医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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7
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JQY1602208
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程控仪
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SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
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索林医疗(上海)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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8
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JQY1602247
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椎间融合系统
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DePuy Spine,Inc.
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强生（上海）医疗器材有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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9
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JQY1700058
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热凝基托树脂(粉、液)
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山八齿材工业株式会社
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山八齿材工业(常熟)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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10
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JQY1700184
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血液透析用水处理设备
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Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
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费森尤斯医药用品（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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11
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JQY1700234
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内窥镜用钳
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ENDO-FLEX GmbH
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苏州达美医疗科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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12
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JQY1700329
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复合树脂桩核材料
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DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
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德国DMG化学医药集团公司北京代表处
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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13
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JQY1700448
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硅胶疤痕贴
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Tricolast NV
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安时利(广州)医疗技术有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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14
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JQY1700584
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呼吸机
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Dr?gerwerk AG & Co. KGaA
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德尔格医疗设备（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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15
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JQY1700652
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脊柱内固定系统
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BK MEDITECH CO.,LTD
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郑州凯斯特医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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16
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JQY1700660
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一次性使用输血器
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Fresenius Kabi AG
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费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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17
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JQY1700661
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一次性使用泵用输液器
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Fresenius Kabi AG
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费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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18
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JQY1700675
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肩关节手术工具
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Biomet Orthopedics
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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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19
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JQY1700906
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电动防褥疮床垫
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雃博股份有限公司
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昆山雅护医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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20
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JQY1700907
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电动防褥疮床垫
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雃博股份有限公司
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昆山雅护医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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21
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JQY1700913
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膝关节翻修假体
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Howmedica Osteonics Corp.
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史赛克（北京）医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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22
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JQY1700958
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流体树脂
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DENTSPLY Caulk
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登士柏（天津）国际贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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23
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JQY1700996
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纤维桩
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R.T.D
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上海超然贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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24
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JQY1701078
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酸蚀剂
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Ivoclar Vivadent AG
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义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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25
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JQY1701142
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牙科正畸装置(无缝带环)
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トミー株式会社
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北京信和贸易有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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26
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JQZ1600145
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移动式摄影X射线机
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STEPHANIX s.a.
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北京赛德科医疗设备有限公司
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27
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JQZ1600158
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一次性使用输尿管导引鞘
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Marflow AG
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北京市信维泰贸易有限公司
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28
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JQZ1600216
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牙科用数字印模仪
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3Shape TRIOS A/S
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泰夫恩贸易（上海）有限公司
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29
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JQZ1600360
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根管锉
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Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG
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康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司
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30
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JQZ1600361
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金刚砂牙科车针
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Beavers Dental Trading as Sybron Canada LP
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卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
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31
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JQZ1600391
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彩色超声诊断系统
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Ultrasonix Medical Corporation
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安络杰医疗器械（上海）有限公司
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32
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JQZ1600534
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持续正压通气治疗机
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ResMed Limited
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瑞思迈（北京）医疗器械有限公司
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33
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JQZ1600556
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球囊膨胀注射器
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Atrion Medical Products, Inc.
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美敦力（上海）管理有限公司
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34
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JQZ1600574
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呼吸管路
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Respironics, Inc.
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飞利浦（中国）投资有限公司
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35
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JQZ1700005
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持续正压通气治疗机
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DeVilbiss Healthcare LLC
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北京杰富瑞科技有限公司
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36
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JQZ1700039
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内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件
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Intuitive Surgical, Inc.
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美中互利（北京）国际贸易有限公司
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37
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JSY1700405
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电解质校准液
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東芝メディカルシステムズ株式会社
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东芝医疗系统（中国）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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38
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JSY1700406
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电解质校准液
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東芝メディカルシステムズ株式会社
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东芝医疗系统（中国）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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39
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JSY1700407
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电解质参比液（间接离子选择电极法）
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東芝メディカルシステムズ株式会社
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东芝医疗系统（中国）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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40
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JSY1700413
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红细胞压积质控品（水平A）
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Eurotrol B.V.
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美艾利尔（中国）医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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41
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JSY1700415
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红细胞压积质控品（水平B）
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Eurotrol B.V.
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美艾利尔（中国）医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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42
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JSY1700416
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红细胞压积质控品（水平C）
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Eurotrol B.V.
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美艾利尔（中国）医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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43
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JSZ1600095
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多项蛋白定标品
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Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
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西门子医学诊断产品（上海）有限公司
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44
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JSZ1600096
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多项蛋白质控品
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Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
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西门子医学诊断产品（上海）有限公司
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45
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进 15-3525
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牙科附着体
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Cendres+Metaux SA
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北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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46
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进 15-4238
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音频处理器
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MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH
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美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司
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