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2017年09月19日准产批件发布通知
发布时间:2017/09/19 信息来源:查看

序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1700423

掺铒光纤激光治疗仪

深圳市吉斯迪科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

CQZ1600031

一次性使用正压静脉留置针

上海金塔医用器材有限公司

3

CQZ1600096

金属锁定接骨板钉系统

常州市南翔医疗器械有限公司

4

CQZ1600151

外周血管用亲水涂层导丝

上海微创医疗器械(集团)有限公司

5

CQZ1600164

一次性使用连接管

扬州市五洋医疗器械有限公司

6

CQZ1600250

一次性使用避光输液延长管

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

7

CQZ1600307

一次性使用输血器 带针

美昕医疗器械(昆山)有限公司

8

CQZ1600370

微导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

9

CQZ1600391

一次性使用输液器

上海正邦医疗科技有限公司

10

CQZ1600436

一次性使用带管路输液接头

佛山特种医用导管有限责任公司

11

CQZ1600477

一次性使用精密过滤套管针输液器

山东新华安得医疗用品有限公司

12

CQZ1700103

银汞合金

绥中弘海科技发展有限公司

13

CSY1600112

人乳头状瘤病毒(HPV)16型、18型、6B型、11型检测试剂盒(PCR-荧光偏振法)

陕西阳光生物工程股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

CSY1700333

CD3-FITC/CD4-PE/CD45-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)

北京同生时代生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

CSZ1500004

白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy7)

艾森生物(杭州)有限公司

16

CSZ1500005

白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)

艾森生物(杭州)有限公司

17

CSZ1500006

白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-APC)

艾森生物(杭州)有限公司

18

CSZ1600002

白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)

艾森生物(杭州)有限公司

19

CSZ1600003

白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy7)

艾森生物(杭州)有限公司

20

CSZ1600181

丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司


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