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山东省核发二类医疗器械注册公告(201507250016)
发布时间:2017/01/19 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期
青岛市三凯医学科技有限公司 青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区(原玉皇岭工业园) 青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区(原玉皇岭工业园) 特定蛋白免疫分析仪 SK-T。 主要由检测单元、控制单元、数据处理/显示及打印单元组成;其中检测单元包括机械装置和光路,控制单元包括电路控制和电源。 对人体液体生物样本中特定的一种或几种蛋白进行定量检测用(特定蛋白包括C-反应蛋白、 超敏C-反应蛋白、D-聚体、胱抑素C、类风湿因子、抗链球菌溶血素“O”、补体C3、补体C4及尿微量白蛋白)。 鲁械注准20172400037 2017年01月16日


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