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2017年09月30日准产批件发布通知
发布时间:2017/09/30 信息来源:查看

序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1600240

磁共振成像系统

苏州朗润医疗系统有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1600835

医用钛夹

杭州康生医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1600881

金属固定钉

江苏荷普医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1601031

血液透析及相关治疗用浓缩物

广州白云山明兴制药有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1700003

非血管支架输送装置

常州新区佳森医用支架器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1700004

非血管支架输送装置

常州新区佳森医用支架器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1700094

一次性使用输液器 带针

四川新世纪医用高分子制品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

CQY1700097

一次性使用麻醉穿刺包

江苏通达医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

CQY1700137

负压引流护创材料套装

深圳齐康医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

CQY1700256

异种皮质骨内固定器(螺钉)

湖南恒天生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

CQY1700257

椎间融合器

湖南恒天生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

CQY1700360

椎体扩张球囊导管

常州市康辉医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

CQY1700381

髋关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

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14

CQY1700385

骨修复材料

杭州九源基因工程有限公司

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15

CQY1700392

金属骨针

浙江广慈医疗器械有限公司

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16

CQY1700393

金属接骨螺钉

天津市康尔医疗器械有限公司

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17

CQY1700394

金属接骨板

天津市康尔医疗器械有限公司

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18

CQY1700398

金属带锁髓内钉

苏州优贝特医疗器械有限公司

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19

CQY1700400

金属接骨板及配套螺钉(直型)

泰州市中兴医械科技有限公司

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20

CQY1700401

解剖型接骨板及配套螺钉

泰州市中兴医械科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

21

CQY1700403

金属接骨螺钉

天津市康尔医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

22

CQY1700404

加压螺旋钉

天津市康尔医疗器械有限公司

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23

CQY1700412

扎丝

上海优科骨科器材有限公司

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24

CQY1700414

骨扩张器

山东威高骨科材料股份有限公司

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25

CQY1700421

非骨水泥柄

施乐辉外科植入物(北京)有限公司

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26

CQY1700439

一次性使用输液器 带针

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

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27

CQY1700461

呼吸机

北京易世恒电子技术有限责任公司

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28

CQY1700489

内瘘穿刺针

上海施美德医疗用品有限公司

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29

CQY1700513

一次性无菌留置引流导管及辅助装置

广州市凌捷医疗器械有限公司

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30

CSY1600406

人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)

苏州工业园区为真生物医药科技有限公司

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