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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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代理人
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备注
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1
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CSJ1700024
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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
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苏州新波生物技术有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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2
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CSJ1700025
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人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
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广州安必平医药科技股份有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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3
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CSJ1700028
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细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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北京现代高达生物技术有限责任公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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4
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JQJ1700154
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颅骨板固定系统
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Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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5
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JQJ1700169
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腹主动脉瘤支架系统
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Cook Incorporated
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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6
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JQJ1700170
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钬（Ho: YAG）激光治疗机
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Lumenis Limited
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科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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7
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JQJ1700171
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参比电极
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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西门子医学诊断产品（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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8
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JQJ1700174
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眼底成像系统
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Carl Zeiss Meditec AG
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卡尔蔡司（上海）管理有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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9
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JQJ1700176
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纤维输尿管肾镜及附件
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Richard Wolf GmbH
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北京德华信达技术有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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