为贯彻落实全国医疗器械监管工作会议和全省食品药品监管工作会议精神，总结分析近年来我省医疗器械监管工作情况，部署下一步医疗器械监管工作，省局决定于5月5日召开全省医疗器械监管工作会议。现将有关事项通知如下：

一、会议内容

（一）传达全国医疗器械监管工作会议精神。

（二）总结近年来我省医疗器械监管工作，研究部署下一步医疗器械监管工作。

（三）经验交流：

1．海口局实施医疗器械经营质量管理规范及美瞳专项整治工作交流。

2．三亚局医疗器械不良事件监测工作交流。

3．文昌局二类医疗器械经营企业备案和避孕套专项整治工作交流。

4．省局稽查局打击义齿生产黑窝点工作交流。

（四）局领导讲话。

二、会议时间、地点

（一）会议时间：2017年5月5日上午9:00～12:00。参会人员于5日上午8:40前到会场报到。

（二）会议地点：海口市南海大道53号省食品药品监督管理局12楼会议室。

三、参会人员

（一）各市、县、区局分管医疗器械监管的局领导及部门负责人各1人。

（二）机关党委、政策法规处、审批办各1人，医疗器械监管处全体人员，省局稽查局、省认证中心、省药检所领导及相关部门负责人各1人。

（三）医疗器械生产企业及60家经营企业的负责人各1人。

四、其他事项

（一）本次会议不安排食宿，食宿费由各市县局按照规定的差旅费自行报销。如需要省局联系住宿的，请在报名回执表中注明。

（二）请各市县局于5月2日前将本系统参会人员名单回执表电子版通过OA系统发至医疗器械监管处周振池的邮箱（联系电话：66833831），请标注文件名“医疗器械监管会议回执表”。

（三）医疗器械生产企业由医疗器械监管处负责通知，各生产企业代表于5月2日下午前将参会人员名单报医疗器械监管处（联系人：陈迅曙，联系电话：66833830）。

（四）省局医疗器械监管处选择并通知省本级管理的10家经营企业参加会议，海口局选择并通知辖区内45家经营企业参加会议，三亚局选择并通知辖区内5家经营企业参加会议，企业代表名单于5月2日下午前报医疗器械监管处（联系人：周振池，联系电话：66833831）。

附件：报名回执表

                                海南省食品药品监督管理局

                                          2017年4月27日