山东省核发二类医疗器械注册公告（201507090090）
| 注册人名称 |
注册人住所 |
生产地址 |
产品名称 |
型号、规格 |
结构及组成 |
适用范围 |
注册证编号 |
注册日期 |
备注 |
| 山东海鼎医疗科技有限公司 |
山东省莱州市土山镇潘家村环日工业园 |
山东省莱州市土山镇潘家村环日工业园 |
数字化医用X射线摄影系统 |
HDC6000。 |
产品由X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括：X射线源组件、高压发生器；X射线成像装置包括：平板探测器（DR平板）、计算机、控制软件；附属设备（床、台、器、架支持系统）包括：摄影床、摄影架。 |
仅用于对患者的摄影，获得单幅影像共临床诊断。 |
鲁械注准20172300080 |
2017年02月09日 |
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产品技术要求公告:海鼎HDC6000数字X射线摄影系统产品技术要求.doc