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2017年09月06日变更批件发布通知
发布时间:2017/09/06 信息来源:查看

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1700633

腹腔镜超声探头

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

?

2

CQD1700634

伽玛射线全身立体定向放射治疗系统

深圳市圣爱医学科技发展有限公司

?

3

CQD1700635

微波治疗仪

北京中流协和科技发展有限责任公司

?

4

CQD1700636

半导体激光治疗机

北京三顿医疗设备有限公司

?

5

CQD1700637

基因测序仪

深圳华大基因生物医学工程有限公司

?

6

CQD1700638

一次性使用精密过滤输液器 带针

浙江康康医疗器械有限公司

?

7

CQD1700639

一次性使用无菌自毁式注射器 带针

浙江康康医疗器械有限公司

?

8

CQD1700640

一次性使用自毁式无菌注射器 带针

浙江康康医疗器械有限公司

?

9

CQD1700641

一次性使用静脉采血针

浙江康康医疗器械有限公司

?

10

CQD1700642

一次性使用输液器 带针

浙江康康医疗器械有限公司

?

11

CQD1700643

一次性使用输液连接管

浙江康康医疗器械有限公司

?

12

CQD1700644

一次性使用电圈套器

江苏唯德康医疗科技有限公司

?

13

CQX1600265

微波治疗机

成都恒波医疗器械有限公司

?

14

CQX1600313

一次性使用麻醉穿刺包

金乡县山阳医疗器械有限公司

?

15

JQD1701534

输尿管支架

C.R. Bard, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

16

JQD1701535

输尿管镜球囊扩张导管

C.R. Bard, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

17

JQD1701536

输尿管支架

C.R. Bard, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

18

JQD1701537

肾造瘘球囊扩张导管

C.R. Bard, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

19

JQD1701538

导丝

Marflow AG

厦门市领汇医疗科技有限公司

20

JQD1701539

输液泵用输液管路

Hospira.Inc.

北京吉事柏医疗器械有限公司

21

JQD1701540

套针导液管和胸腔导管

Smiths Medical International Limited

史密斯医疗器械(北京)有限公司

22

JQD1701541

肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体

AAREN Scientific Inc.

珠海市祥乐医疗器械有限公司

23

JQD1701542

血压传感器帽

Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

24

JQD1701543

基台及配件(商品名:UCLA)

Biomet 3i

优特医事科技(上海)有限公司

25

JQD1701544

种植体

Biomet 3i

优特医事科技(上海)有限公司

26

JQD1701545

手术用钻头

Biomet 3i

优特医事科技(上海)有限公司

27

JQD1701546

透明带红外激光光学系统

Research Instruments Ltd

北京威尼汇力医疗器械有限公司

28

JQD1701547

电解质检测电极块

Abbott Laboratories

雅培贸易(上海)有限公司

29

JQD1701548

基台螺丝

Biomet 3i

优特医事科技(上海)有限公司

30

JQD1701549

基台

Biomet 3i

优特医事科技(上海)有限公司

31

JQD1701550

体外线性冲击波治疗仪

Initia Ltd.

幸福工场(北京)医疗器械销售有限公司

32

JQD1701551

造口袋

ConvaTec Inc.

康维德(中国)医疗用品有限公司

33

JQD1701552

射频治疗仪

Lutronic Corporation

路创丽医疗器械(上海)有限公司

34

JQD1701557

球囊导管扩张系统

NAURI Co.

上海洛栩物资中心

35

JQD1701562

实时荧光定量PCR仪

Abbott Molecular, Inc.

雅培贸易(上海)有限公司

36

JQD1701563

牙钻

InnoBioSurg Co., Ltd.

青岛安美齿医疗器械有限公司

37

JQX1600167

一次性使用无菌导尿管

Coloplast A/S

康乐保(中国)医疗用品有限公司

38

JQX1600276

一次性使用无菌导尿管

Coloplast A/S

康乐保(中国)医疗用品有限公司

39

JQX1600603

血管内造影导管

Merit Medical System, Inc.

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

40

JQX1600736

呼吸回路

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

41

JQX1700113

透析用留置针

ニプロ株式会社

尼普洛贸易(上海)有限公司

42

JQX1700213

全自动生化分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

43

JQX1700291

连续性血液净化管路

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

44

JSD1700498

D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)

Response Biomedical Corporation

加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处

45

JSD1700499

肌酸激酶同功酶检测试剂盒(免疫层析法)

Response Biomedical Corporation

加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处

46

JSD1700500

N末端脑钠素原检测试剂盒(免疫层析法)

Response Biomedical Corporation

加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处

47

JSD1700501

肌红蛋白检测试剂盒(免疫层析法)

Response Biomedical Corporation

加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处

48

JSX1600338

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

Abbott Diabetes Care Ltd.

雅培贸易(上海)有限公司

49

JSX1600398

雌二醇测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

50

JSX1700027

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

华广生技股份有限公司大庆厂

华广生物技术(平潭)有限公司

51

JSX1700056

总前列腺特异性抗原定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

52

JSX1700125

C-肽定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

53

JSX1700220

乳酸试纸(乳酸氧化酶法)

EKF Senslab GmbH

宜得孚医疗器械(上海)有限公司

54

JSX1700247

C-反应蛋白校准品

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

55

JSX1700269

革兰氏阳性菌药敏板

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

56

JSX1700276

革兰氏阴性细菌鉴定/药敏板

Becton, Dickinson and Company

碧迪医疗器械(上海)有限公司

57

JSX1700288

革兰氏阳性细菌鉴定/药敏板

Becton, Dickinson and Company

碧迪医疗器械(上海)有限公司


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