松原市食品药品监督管理局加大医疗器械抽样力度
为了加强医疗器械质量监管,进一步规范医疗器械市场秩序,保证产品使用安全有效,按照省局《2017年吉林省医疗器械监督抽验计划》的要求,松原市食药监局局于2017年4月1日,召开了医疗器械监督抽验工作会议,对抽样工作进行了安排和部署,结合医疗器械市场实际情况开展了抽样工作。一是要求抽样人员要严格遵守抽样规则与抽样程序,认真填写抽样封签与抽样记录及凭证;二是要针对对人体有潜在危险、其安全性及有效性须严格控制的、市场上反映有质量问题的、去年抽验不合格以及其他需重点监控的医疗器械产品进行重点抽样,提高抽样的针对性和靶向性;三是要根据医疗器械经营和使用单位的不同情况,分别组织开展抽样,要求各组抽样人员要加强联系,避免重复抽样,提高工作效率;四是要坚持以抽样为手段、规范经营使用为目的,做到现场监督检查和抽样工作相结合。
此次,松原市局共完成抽样27批次,其中无源产品17批次、有源产品10批次。目前,该局已顺利完成省局安排的2017年医疗器械监督抽样工作任务。并于4月26日送省医疗器械检验所,圆满完成省局下达的抽样任务。