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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
备注 |
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1 |
JQY1601149 |
植入式心脏起搏器 |
Biotronik SE & Co. KG |
百多力（北京）医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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2 |
JQY1601150 |
植入式心脏再同步化治疗起搏器 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
百多力（北京）医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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3 |
JQY1601155 |
小儿双猪尾输尿管支架 |
Cook Incorporated |
库克（中国）医疗贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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4 |
JQY1601245 |
非金属正畸托槽 |
3M Unitek Corporation |
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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5 |
JQY1601639 |
耳鼻喉综合治疗台 |
永岛医科器械株式会社 |
北京阿义玛经贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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6 |
JQY1601672 |
快速交换式PTCA导管 |
Biotronik AG |
百多力（北京）医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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7 |
JQY1602083 |
心电图机 |
Philips Medical Systems |
飞利浦（中国）投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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8 |
JQY1602166 |
口腔X射线数字化体层摄影设备 |
PaloDEx Group Oy |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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9 |
JQY1602339 |
骨螺钉 |
Exactech, Inc. |
美精技医疗器械（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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10 |
JQY1602340 |
陶瓷股骨球头 |
Exactech, Inc. |
美精技医疗器械（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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11 |
JQY1700080 |
髋关节假体组件 |
Exactech, Inc. |
美精技医疗器械（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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12 |
JQY1700081 |
膝关节假体 |
Exactech, Inc. |
美精技医疗器械（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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13 |
JQY1700088 |
术中神经侦测工具 |
Medtronic Xomed Inc |
美敦力（上海）管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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14 |
JQY1700114 |
便携式pH值和阻抗检测仪 |
Given Imaging, Inc. |
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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15 |
JQY1700154 |
聚醚醚酮膝关节韧带带鞘固定螺钉 |
Arthrex, Inc. |
锐适医疗器械（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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16 |
JQY1700155 |
钛合金缝线锚钉 |
Arthrex, Inc. |
锐适医疗器械（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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17 |
JQY1700263 |
椎间融合器 |
Synthes GmbH |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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18 |
JQY1700439 |
骨水泥髓腔塞 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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19 |
JQY1700526 |
软性亲水接触镜 |
GEO Medical Co.,Ltd. |
上海高乐博眼镜有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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20 |
JQY1700564 |
高速牙科车针 |
M.D.T Micro Diamond Technologies Ltd. |
上海汉瑞祥贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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21 |
JQY1700950 |
抛光手机 |
Ultradent Products, Inc. |
广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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22 |
JQZ1600052 |
人体成分分析仪 |
(?)????? |
吉泰永盛(北京)科技开发有限公司 |
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23 |
JQZ1600093 |
双能X射线骨密度仪 |
日立アロカメディカル株式会社 |
日立医疗(广州)有限公司 |
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24 |
JQZ1600180 |
脉搏血氧饱和度监护仪 |
Covidien llc |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
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25 |
JQZ1600215 |
全自动凝血分析仪 |
DIAGNOSTICA STAGO |
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
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26 |
JQZ1600225 |
电动病床 |
Linet spol. s r. o. |
捷通埃默高（北京）医药科技有限公司 |
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27 |
JQZ1600262 |
电动病床 |
Linet spol. s r. o. |
捷通埃默高（北京）医药科技有限公司 |
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28 |
JQZ1600304 |
数字化X射线成像系统 |
DRTECH CORPORATION |
上海欣项电子科技有限公司 |
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29 |
JQZ1600353 |
脑电采集系统 |
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK) |
内特斯医疗仪器(北京)有限公司 |
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30 |
JQZ1600386 |
口内数字化X射线成像系统 |
Rayence Co.,Ltd. |
上海欣项电子科技有限公司 |
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31 |
JQZ1600501 |
高压造影注射系统-手控器 |
Bayer Medical Care Inc. |
拜耳医药保健有限公司 |
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32 |
JQZ1600564 |
全自动微生物鉴定药敏分析仪 |
Becton, Dickinson and Company |
碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
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33 |
JQZ1600608 |
电子血压计 |
オムロンヘルスケア株式会社 |
欧姆龙健康医疗（中国）有限公司 |
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34 |
JQZ1700049 |
牙科综合治疗台 |
Kaltenbach & Voigt GmbH |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
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35 |
JSY1700038 |
尿液检测试纸（干化学法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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36 |
JSY1700039 |
尿液分析阴性质控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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37 |
JSZ1600001 |
肌酐测定试剂盒（苦味酸法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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38 |
JSZ1600002 |
无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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39 |
JSZ1600005 |
糖化血红蛋白质控品 |
Axis-Shield Diagnostics Ltd |
杭州中翰盛泰医疗器械有限公司 |
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40 |
JSZ1600016 |
C反应蛋白标准品 |
デンカ生研株式会社 |
上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
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41 |
JSZ1600066 |
抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
INOVA Diagnostics, Inc. |
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
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42 |
JSZ1600068 |
总甲状腺素校准品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
雅培贸易(上海)有限公司 |
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43 |
JSZ1600099 |
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法） |
DIAGNOSTICA STAGO |
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
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44 |
JSZ1700010 |
25-羟基维生素D检测试剂盒（酶联免疫法） |
Immunodiagnostic Systems Limited |
北京荣志海达生物科技有限公司 |
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45 |
JSZ1700039 |
D-二聚体质控 |
Radiometer Medical ApS |
雷度米特医疗设备（上海）有限公司 |
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