您好:北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

当前位置: 行业动态> 行业动态
2017年将在美国上市的10大医疗设备(下)
发布时间:2017/01/13 信息来源:查看

NO.6 Neuronix Medical公司的neuroAD治疗系统
NeuroNews报道,Neuronix MedicalneuroAD治疗系统预计在2017年拿到FDA认证。这款设备旨在帮助阿尔茨海默病患者,将经颅脉冲磁刺激(Transcranial Magnetic Stimulation ,TMS))与认知训练相结合,改善患者的认知能力。
  neuroAD
治疗系统已经在欧洲上市。
  
截止文章发表时的201714日,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。
NO.7
圣犹达公司的HeartMate 3左心室辅助系统
 
圣犹达公司201510月收购 Thoratec之后,仍继续对ThoratecHeartMate 3左心室辅助技术进行持续开发。最新一代的HeartMate 3左心室辅助系统(HeartMate 3 Left Ventricular Assist System LVAS)已经获得CE认证,正在进行MOMENTUM 3 IDE临床实验。201611月曾公布了该实验6个月内的跟踪数据。
   
目前在公开领域没有看到有关HeartMate 3上市时间安排的消息,不过20162月该公司投资者曾表示,管理层承诺2016年下半年向FDA提交短期数据。如果批准时间预计需要12个月,那么这款设备有望在2017年底获得FDA认证。
   
截止文章发表时的201714日,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。
NO.8
圣犹达公司可用于磁共振的ICDsCRT-Ds
  
201610月第三季度财报电话会议上,公司管理层向分析师表示,2016年第四季度将向FDA提交MRI安全性高压器件的文件。预计将在2017年上半年获得FDA认证。
  
公司在20162月投资者报告日上曾表示,如果成功获得FDA认证,那么代表磁共振安全的标志将可以用于现有的EllipseFortify Assura ICDs,以及Quadra Assura CRT-D
截止文章发表时的201714日,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。
O.9
史赛克用于MAKO系统的Triathlon全膝关节
史赛克公司用于Mako Robotic系统的Triathlon全膝关节(Triathlon Total Knee)已经获得FDA认证。
 
2016年的报道,虽然FDA20158月已批准使用Triathlon 全膝关节的Mako系统,不过公司决定推迟到2017年再让产品上市,目的是为了优化患者体验。预计在2017年春季会隆重发布。
NO.10  TransEnterix
公司的Senhance外科机器人系统
  TransEnterix
公司的关注点从SurgiBot系统转向Senhance外科机器人系统(之前命名为ALF-X系统)。据报道,该产品的可用性研究已经完成,该公司计划在2017年初提交510(k)文件。
 
预计2017Senhanc将获得FDA认证。
 
截止文章发表时的201714日,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。
本文由科讯医疗Alicia编译,转载请注明。
2017年将在美国上市的10大医疗设备(上)》网址链接:
http://md.tech-ex.com/medical/2017/48884.html


电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
京公网安备11010802045750号地址:北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2025 泰茂股份版权所有