2016.10.25国家食品药品监督管理局发布7个不予注册医疗器械批件通知,具体如下:
1.受理号:进 14-6542
产品名称:溶血?洗净液(高效液相色谱法(HPLC法))
代理人:爱科来国际贸易(上海)有限公司
申请人:APKRAY Factory,Inc
2.受理号:进 15-0387
产品名称:脊椎减压治疗系统
代理人:沈阳斯派美意德医疗器械有限公司
申请人:Universal Pain Technology Canada Inc
3.受理号:进 15-1448
产品名称:激光治疗仪
代理人:北京纽创科技有限公司
申请人:Quanta System S.P.A
4.受理号:进 15-0410
产品名称:麻醉系统
代理人:禾珥医疗器械(北京)有限公司
申请人:Heyer Medical AG
5.受理号:准 13-1868复审
产品名称:数字口腔三维体层X射线影像系统
代理人:/
申请人:福建梅生医疗科技股份有限公司
6.受理号:准 15-1057
产品名称:CO2激光治疗仪
代理人:/
申请人:上海奥通激光技术有限公司
7.受理号:准 15-2163
产品名称:一次性使用圈套器
代理人:/
申请人:江苏安特尔医疗科技有限公司