关于甘肃省批准注册医疗器械产品公告（第23期总第307期）
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017年1～2月，甘肃省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械19个。其中注册13个，注册变更6个。（具体产品见附件）。
附件：2017年1～2月批准注册医疗器械产品目录
甘肃省食品药品监督管理局
2017年2月27日
2017年1～2月批准注册医疗器械产品目录
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序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
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第二类医疗器械注册 |
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1 |
多功能治疗仪 |
天水六九一三电子科技有限责任公司 |
甘械注准20172260001 |
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2 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
武威市安琪伟业乳胶科技发展有限责任公司 |
甘械注准20172660002 |
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3 |
经皮穿刺针 |
兰州海结瑞医疗科技有限公司 |
甘械注准20172150003 |
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4 |
鼻腔清洗器 |
兰州凯博药业股份有限公司 |
甘械注准20172660004 |
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5 |
TCBS琼脂培养基 |
兰州百源基因技术有限公司 |
甘械注准20172400005 |
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6 |
XLD琼脂培养基 |
兰州百源基因技术有限公司 |
甘械注准20172400006 |
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7 |
血琼脂培养基 |
兰州百源基因技术有限公司 |
甘械注准20172400007 |
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8 |
HE琼脂培养基 |
兰州百源基因技术有限公司 |
甘械注准20172400008 |
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9 |
固定义齿 |
兰州海澜义齿有限公司 |
甘械注准20172630009 |
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10 |
活动义齿 |
兰州海澜义齿有限公司 |
甘械注准20172630010 |
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11 |
定制式全瓷固定义齿 |
兰州荣光义齿制作中心 |
甘械注准20172630011 |
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12 |
全瓷固定义齿 |
兰州东兴义齿有限公司 |
甘械注准20172630012 |
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13 |
测瓣器 |
兰州兰飞医疗器械有限公司 |
甘械注准20172070013 |
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第二类医疗器械注册变更 |
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14 |
一次性使用无菌配药器（针） |
兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 |
甘食药监械（准）字2013第2150014号 |
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15 |
一次性使用鼻氧管 |
兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 |
甘食药监械（准）字2013第2560018号 |
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16 |
场效应治疗仪 |
天水存正九和医疗设备有限责任公司 |
甘械注准20162260031 |
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17 |
糖尿病治疗仪 |
天水存正九和医疗设备有限责任公司 |
甘械注准20162260032 |
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18 |
双向同步糖尿病治疗仪 |
天水存正九和医疗设备有限责任公司 |
甘械注准20162260033 |
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19 |
多功能治疗仪 |
天水市中医药保健研究所 |
甘械注准20162260008 |
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