近年来，湖南省医疗器械产业快速发展，注册申报量年均增长超过50%。为提升医疗器械审评质量，提高审评效率，减少审评积压，湖南省不断创新医疗器械审评制度，实行开门审评、集中审评、阳光审评、快速审评、廉洁审评，取得实效。截至9月1日，完成技术审评358个品种，同比增长17%；充分利用“互联网+”技术及社会资源，审评质量不断提高，审评时限缩短45%，企业补充材料时间缩短80%；实行快速审评通道的项目，审评时限缩短82%，为企业抢占市场先机节省了时间，激发申请人创新动力。迄今，全省没有医疗器械审评积压现象。
开门审评融合力量
医疗器械创新产品的研发，很少甚至没有文献资料可查。为做到精准审评，实现审评思维与研发思维二者合一，湖南省食品药品监管局采取主审人员、设计研发人员、相关临床专家“三方合审”的模式。控制点深度交流，申请人就产品研制过程及性能控制点进行详细介绍，样机/样品现场演示或模拟操作。关键点深度沟通，主审人提出审查中申报资料未能明确的关注点，研究解决思路和方法。边缘点深度研讨，就申报资料提交依据不充分和认识模糊问题进行分析探讨。开门审评模式的实行，便于审评员对产品进一步了解，对风险点有效把握，从而提高审评能力和审评效率。
集中审评汇聚力量
在审评人员少、申报量大的情况下，借助外力，集中审评。湖南省局从中车集团、国防科技大学、湖南省电子研究所、省医疗器械检测所等专业技术部门精选知名专家参审，保障审评质量。研发单位详尽介绍产品情况，现场回答专家提问，对较高风险的典型品种进行重点把控。审评人员对现阶段申报的品种进行初审研判、筛选分类，一次性提交专家审评。由单品种专家会审评，改为共性问题专家集中审评，提高了效率，减少了审评成本，保障了审评质量。首次专家集中审评，形成了统一审评原则，同类产品审评标准统一，确保了审评结果客观公正。
阳光审评制衡力量
在审评过程中，利用“互联网+”建设审评信息系统，实现审评标准、过程与结果公开化，通过大数据管理和指导审评，提高质量与效率。实现审评过程信息化，建设审评信息系统，将审评流程及环节时限固化入信息系统，与行政审批系统对接。合理设置权限，实现过程质量控制。实现审评标准、过程及结果公开化，企业足不出户，即可在网站查到检查结果，促进企业规范内部管理。实现技术支撑数据集中化，建立法规库、指导原则库、标准库、文献库、审评历史数据库和会议纪要库6大技术支撑数据库，减少审评查阅资料时间，提高审评效率及统一标准。
快速审评强化力量
为确保技术含量高的“中国智造”产品尽早进入市场，湖南省局设立快速通道优先审评，给创新医疗器械研发、推广和使用注入了重要推力。对认定为创新医疗器械的，可优先进行临床试验方案指导，必要时组织专家联合技术指导。对纳入快速通道的产品单独排队、优先审评，且审评时限压缩50%。对纳入快速通道的，优先安排医疗器械注册质量管理体系核查。对认定为创新医疗器械的，指定专人负责全程跟踪，随时技术指导，与申请人加强沟通交流。
廉洁审评激发力量
技术审评环节存在一定的廉政风险，必须强化廉洁审评。湖南省药品审评认证与不良反应监测中心设立每周三为对外咨询接待日，每周二、周四下午为电话咨询时间，免费为企业提供补充材料咨询及注册技术审评相关问题咨询。2016年以来，共完成专业咨询680人次。设立补充材料预审机制，企业补充材料递交之前，提供一次预审服务，从而提高企业补充资料效率。制定现场检查规定，明确要求不能接受企业吃请，不能接受车辆接送，不能收受红包礼金及贵重物品等，一经查实，严肃处理。2016年以来，该中心没有违纪违规现象发生，实现了审评认证作风建设“零投诉”。